床边超声心动图评估需要机械通气的危重慢性阻塞性肺病患者心功能不全的预后价值
2015年8月31日 更新者：Zhongheng Zhang、Jinhua Central Hospital
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是发病率和死亡率的主要原因，也是入住 ICU 的主要原因。
这种疾病的心脏功能通常受损，但其与临床结果的关联尚未完全确定。
该研究旨在调查心功能障碍与临床结果之间的关联。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，在三级教学医院的 47 个床位的混合 ICU 中进行。
该研究将于 2014 年 1 月至 2015 年 12 月期间进行。
所有符合 AECOPD 诊断标准并入住 ICU 的患者都可能符合本研究的条件。
获得相关的人口统计数据和实验室测量值。
经胸超声心动图 (TTE) 由经验丰富的重症医师在入住 ICU 后立即进行。
Cox比例风险回归模型采用逐步向前选择和向后消除技术进行拟合。
如果不满足线性假设，将使用线性样条函数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合 AECOPD 诊断标准并入住 ICU 的患者都可能符合本研究的条件。
AECOPD 的诊断基于慢性阻塞性肺病全球倡议中的定义。
AECOPD 使用具有以下主要症状中至少两项的明确标准来定义：呼吸困难加重、痰液脓性增加、痰量增加；或一种主要症状和一种次要症状：至少连续两天流鼻涕/鼻塞、喘息、喉咙痛和咳嗽。
描述
纳入标准：
- 经历恶化发作并需要机械通气的 COPD 患者被送入 ICU
排除标准：
- 因其他原因（大手术、缺血性心脏病、肾功能衰竭）入住ICU的COPD患者
- 垂死并预计将在 48 小时内死亡
- 带有禁止复苏指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声心动图检查
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患者接受超声心动图检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天；如果患者在 28 天前离开 ICU，则视为已审查。
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入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：从入住ICU到拔管，预计平均8天
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从入住ICU到拔管，预计平均8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chen Kun, MB、Jinhua Municipal Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- echo_COPD
- echo and COPD (注册表标识符：echo and COPD)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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