Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota Srdeční dysfunkce hodnocená echokardiografií u kriticky nemocných pacientů s CHOPN vyžadujících mechanickou ventilaci

31. srpna 2015 aktualizováno: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou morbidity a mortality a je hlavním důvodem přijetí na JIP. Srdeční funkce je u tohoto onemocnění často narušena, ale jeho souvislost s klinickým výsledkem nebyla plně prokázána. Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi srdeční dysfunkcí a klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii prováděnou na 47lůžkové smíšené JIP terciární akademické fakultní nemocnice. Studie bude provedena od ledna 2014 do prosince 2015. Všichni pacienti splňující diagnostická kritéria AECHOCHP a přijatí na JIP jsou potenciálně způsobilí pro tuto studii. Získají se příslušné demografické údaje a laboratorní měření. Transtorakální echokardiografie (TTE) je prováděna ihned po přijetí na JIP zkušenými intenzivisty. Coxův proporcionální regresní model rizika je přizpůsoben pomocí postupné selekce vpřed a techniky zpětné eliminace. Pokud lineární předpoklad není splněn, použije se lineární spline funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující diagnostická kritéria AECHOCHP a přijatí na JIP jsou potenciálně způsobilí pro tuto studii. Diagnóza AECHOPD je založena na diagnóze definované v Globální iniciativě pro chronickou obstrukční plicní nemoc. AECHOPD je definována pomocí definitivních kritérií s alespoň dvěma z následujících hlavních symptomů: zvýšená dušnost, zvýšená purulence sputa, zvýšený objem sputa; nebo jeden hlavní a jeden menší příznak: výtok/ucpaný nos, sípání, bolest v krku a kašel po dobu nejméně dvou po sobě jdoucích dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN, kteří prodělali epizodu exacerbace a potřebují mechanickou ventilaci, byli přijati na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN přijatí na JIP z jiných důvodů (velký chirurgický zákrok, ischemická choroba srdeční a selhání ledvin)
  • skomírající a očekává se, že zemře do 48 hodin
  • s příkazem Neresuscitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
echokardiografické vyšetření
Přístroj: echokardiografické vyšetření
pacienti podstoupili echokardiografické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní po přijetí na JIP; pokud pacient opustí JIP před 28 dny, považuje se to za cenzurované.
28 dní po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání mechanické ventilace
Časové okno: od přijetí na JIP do extubace, předpokládaný průměr 8 dní
od přijetí na JIP do extubace, předpokládaný průměr 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinhua Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • echo_COPD
  • echo and COPD (Identifikátor registru: echo and COPD)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na echokardiografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit