Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi hjertedysfunktion vurderet ved sengekantekkokardiografi hos kritisk syge KOL-patienter, der kræver mekanisk ventilation

31. august 2015 opdateret af: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed og er en væsentlig årsag til intensiv-indlæggelse. Hjertefunktionen er ofte svækket ved denne sygdom, men dens sammenhæng med det kliniske resultat er ikke fuldt ud fastslået. Studiet har til formål at undersøge sammenhængen mellem hjertedysfunktion og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på en 47-sengs blandet intensivafdeling på et tertiært akademisk undervisningshospital. Undersøgelsen vil blive udført fra januar 2014 til december 2015. Alle patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for AECOPD og indlagt på intensivafdeling, er potentielt kvalificerede til denne undersøgelse. Relevant demografi og laboratoriemålinger indhentes. Transthorax ekkokardiografi (TTE) udføres umiddelbart efter ICU-indlæggelse af erfarne intensivister. Cox proportional hazard regressionsmodel er monteret ved at bruge trinvis fremadvalg og baglæns elimineringsteknik. Hvis lineær antagelse ikke er opfyldt, vil den lineære spline-funktion blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for AECOPD og indlagt på intensivafdeling, er potentielt kvalificerede til denne undersøgelse. Diagnosen AECOPD er baseret på den, der er defineret i Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. AECOPD er defineret ved hjælp af definitive kriterier med mindst to af følgende hovedsymptomer: øget dyspnø, øget sputumpurulens, øget sputumvolumen; eller et større og et mindre symptom: næseflåd/tilstoppet næse, hvæsen, ondt i halsen og hoste i mindst to på hinanden følgende dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter, der oplevede en episode med eksacerbation og kræver mekanisk ventilation, blev indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-patienter indlagt på intensivafdeling af andre årsager (større operation, iskæmisk hjertesygdom og nyresvigt)
  • døende og forventes at dø inden for 48 timer
  • med Må-Ikke-Reanimation ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekkokardiografisk undersøgelse
patienter fik en ekkokardiografisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse; hvis en patient forlader intensivafdelingen inden 28 dage, betragtes det som censureret.
28 dage efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra ICU indlæggelse til ekstubation, et forventet gennemsnit på 8 dage
fra ICU indlæggelse til ekstubation, et forventet gennemsnit på 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • echo_COPD
  • echo and COPD (Registry Identifier: echo and COPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med ekkokardiografisk undersøgelse

Abonner