- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02099279
Prognostisk værdi hjertedysfunktion vurderet ved sengekantekkokardiografi hos kritisk syge KOL-patienter, der kræver mekanisk ventilation
31. august 2015 opdateret af: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed og er en væsentlig årsag til intensiv-indlæggelse.
Hjertefunktionen er ofte svækket ved denne sygdom, men dens sammenhæng med det kliniske resultat er ikke fuldt ud fastslået.
Studiet har til formål at undersøge sammenhængen mellem hjertedysfunktion og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på en 47-sengs blandet intensivafdeling på et tertiært akademisk undervisningshospital.
Undersøgelsen vil blive udført fra januar 2014 til december 2015.
Alle patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for AECOPD og indlagt på intensivafdeling, er potentielt kvalificerede til denne undersøgelse.
Relevant demografi og laboratoriemålinger indhentes.
Transthorax ekkokardiografi (TTE) udføres umiddelbart efter ICU-indlæggelse af erfarne intensivister.
Cox proportional hazard regressionsmodel er monteret ved at bruge trinvis fremadvalg og baglæns elimineringsteknik.
Hvis lineær antagelse ikke er opfyldt, vil den lineære spline-funktion blive brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for AECOPD og indlagt på intensivafdeling, er potentielt kvalificerede til denne undersøgelse.
Diagnosen AECOPD er baseret på den, der er defineret i Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
AECOPD er defineret ved hjælp af definitive kriterier med mindst to af følgende hovedsymptomer: øget dyspnø, øget sputumpurulens, øget sputumvolumen; eller et større og et mindre symptom: næseflåd/tilstoppet næse, hvæsen, ondt i halsen og hoste i mindst to på hinanden følgende dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter, der oplevede en episode med eksacerbation og kræver mekanisk ventilation, blev indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- KOL-patienter indlagt på intensivafdeling af andre årsager (større operation, iskæmisk hjertesygdom og nyresvigt)
- døende og forventes at dø inden for 48 timer
- med Må-Ikke-Reanimation ordre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ekkokardiografisk undersøgelse
|
patienter fik en ekkokardiografisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
28 dage efter ICU-indlæggelse; hvis en patient forlader intensivafdelingen inden 28 dage, betragtes det som censureret.
|
28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra ICU indlæggelse til ekstubation, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
fra ICU indlæggelse til ekstubation, et forventet gennemsnit på 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2014
Først opslået (Skøn)
28. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- echo_COPD
- echo and COPD (Registry Identifier: echo and COPD)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med ekkokardiografisk undersøgelse
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet