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Valore prognostico Disfunzione cardiaca valutata mediante ecocardiografia al letto in pazienti con BPCO in condizioni critiche che necessitano di ventilazione meccanica

31 agosto 2015 aggiornato da: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità ed è una delle ragioni principali per il ricovero in terapia intensiva. La funzione cardiaca è spesso compromessa in questa malattia, ma la sua associazione con l'esito clinico non è stata completamente stabilita. Lo studio si propone di indagare l'associazione tra disfunzione cardiaca ed esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto in un'unità di terapia intensiva mista da 47 posti letto di un ospedale universitario universitario terziario. Lo studio sarà condotto tra gennaio 2014 e dicembre 2015. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di AECOPD e ricoverati in terapia intensiva sono potenzialmente eleggibili per il presente studio. Si ottengono dati demografici e misurazioni di laboratorio pertinenti. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) viene eseguita immediatamente dopo il ricovero in terapia intensiva da esperti intensivisti. Il modello di regressione del rischio proporzionale di Cox viene adattato utilizzando la selezione graduale in avanti e la tecnica di eliminazione all'indietro. Se l'ipotesi lineare non è soddisfatta, verrà utilizzata la funzione spline lineare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di AECOPD e ricoverati in terapia intensiva sono potenzialmente eleggibili per il presente studio. La diagnosi di AECOPD si basa su quella definita nella Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. L'AECOPD è definita utilizzando criteri definitivi con almeno due dei seguenti sintomi principali: aumento della dispnea, aumento della purulenza dell'espettorato, aumento del volume dell'espettorato; oppure un sintomo maggiore e uno minore: secrezione/congestione nasale, respiro sibilante, mal di gola e tosse per almeno due giorni consecutivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con BPCO che hanno avuto episodi di esacerbazione e necessitano di ventilazione meccanica sono stati ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO ricoverati in terapia intensiva per altri motivi (chirurgia maggiore, cardiopatia ischemica e insufficienza renale)
  • moribondo e dovrebbe morire entro 48 ore
  • con ordine di non rianimazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esame ecocardiografico
Dispositivo: esame ecocardiografico
i pazienti sono stati sottoposti a esame ecocardiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva; se un paziente lascia la terapia intensiva prima di 28 giorni, è considerato censurato.
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva all'estubazione, una media prevista di 8 giorni
dal ricovero in terapia intensiva all'estubazione, una media prevista di 8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinhua Central Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • echo_COPD
  • echo and COPD (Identificatore di registro: echo and COPD)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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