Valor pronóstico de la disfunción cardíaca evaluada mediante ecocardiografía de cabecera en pacientes con EPOC en estado crítico que requieren ventilación mecánica
31 de agosto de 2015 actualizado por: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad, y es una de las principales razones de ingreso en la UCI.
La función cardíaca a menudo se ve afectada en esta enfermedad, pero su asociación con el resultado clínico no se ha establecido por completo.
El estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre la disfunción cardíaca y los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en una UCI mixta de 47 camas de un hospital docente académico terciario.
El estudio se realizará entre enero de 2014 y diciembre de 2015.
Todos los pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de AEPOC y que ingresan en la UCI son potencialmente elegibles para el presente estudio.
Se obtienen datos demográficos y mediciones de laboratorio pertinentes.
La ecocardiografía transtorácica (ETT) se realiza inmediatamente después del ingreso en la UCI por intensivistas experimentados.
El modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox se ajusta utilizando la técnica de selección hacia adelante paso a paso y eliminación hacia atrás.
Si no se cumple la suposición lineal, se utilizará la función spline lineal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplen los criterios diagnósticos de AEPOC y que ingresan en la UCI son potencialmente elegibles para el presente estudio.
El diagnóstico de AEPOC se basa en el definido en la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
La AEPOC se define utilizando criterios definitivos con al menos dos de los siguientes síntomas principales: aumento de la disnea, aumento de la purulencia del esputo, aumento del volumen del esputo; o un síntoma mayor y uno menor: secreción/congestión nasal, sibilancias, dolor de garganta y tos durante al menos dos días consecutivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC que experimentaron un episodio de exacerbación y requirieron ventilación mecánica ingresaron en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC ingresados en UCI por otros motivos (cirugía mayor, cardiopatía isquémica e insuficiencia renal)
- moribundo y se espera que muera dentro de las 48 horas
- con orden de no reanimación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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examen de ecocardiografía
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los pacientes se sometieron a un examen de ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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28 días después del ingreso en la UCI; si un paciente sale de la UCI antes de los 28 días, se considera censurado.
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28 días después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta la extubación, un promedio esperado de 8 días
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desde el ingreso en la UCI hasta la extubación, un promedio esperado de 8 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chen Kun, MB, Jinhua Municipal Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- echo_COPD
- echo and COPD (Identificador de registro: echo and COPD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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