MyNewOptions: リプロダクティブ ライフ プランニングと避妊行動計画のオンライン研究 (MyNewOptions)
2017年9月19日 更新者：Cynthia Chuang、Milton S. Hershey Medical Center
リプロダクティブ・ライフ・プランニングと避妊計画による望まない妊娠の減少
この Web ベースの研究の目的は、避妊行動計画 (RLP+) の有無にかかわらず、リプロダクティブ ライフ プランニング (RLP) が、情報のみの対照群と比較した場合に、意図しない妊娠のリスクを低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの米国の家族は 2 人の子供を望んでおり、その結果、平均的な女性は人生の 30 年間を妊娠を避けるために費やしています。
しかし、ほとんどの女性は少なくとも 1 回は意図しない妊娠をしており、年間 150 万件の中絶と 170 万件の意図しない出産が発生しています。
女性やカップルは、さまざまな個人的、社会的、経済的な理由から、意図しない妊娠を避けようとしますが、意図しない妊娠が原因で子供の身体的および精神的健康への影響が増大するためでもあります。
ヘルスケア改革により、現在、民間の健康保険会社は、FDA が承認したすべての避妊方法をカバーし、患者への自己負担金や控除額はなく、健康保険に加入している女性が以前は手に入れることができなかった避妊方法を取得する絶好の機会を生み出しています。
この研究では、健康保険に加入している女性を次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てます。 、そしてどの避妊方法が彼らに最も適しているかを決定する。 (2) リプロダクティブ ライフ プランニング プラス (RLP+) には、避妊法を完全に使用することが困難な困難な状況に遭遇したときに女性が何をするかを決定する「if-then 計画」が追加されています。または（3）情報のみのコントロールグループ。
研究のオンライン形式により、広範な普及の可能性が可能になります。
RLP および RLP+ の介入により、避妊薬の使用、避妊薬の使用の継続、および避妊薬の順守の可能性が高まり、意図しない妊娠の全体的なリスクが軽減されることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
987
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在妊娠していない
- 過去 6 か月間に男性パートナーと性的に活発である、または今後 6 か月以内に男性パートナーと性的に活発になると予想される
- 次の12か月以内に妊娠するつもりはない
- インターネットアクセスと電子メールアドレスを持っている
除外基準:
- 卵管殺菌
- 子宮摘出術
- 精管切除のパートナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リプロダクティブ ライフ プランニング (RLP)
RLP は、疾病管理予防センター (CDC) の生殖生活計画料金をオンラインで適応させたもので、女性が生殖の目標と避妊のための個々の要件を特定するのに役立ちます。
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実験的：リプロダクティブ ライフ プランニング プラス (RLP+)
RLP+ には、女性が避妊法遵守で遭遇する可能性のある潜在的な問題の解決策を選択できるようにすることを目的とした、避妊行動計画も含まれています。
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ACTIVE_COMPARATOR：情報のみの制御
情報のみのコントロールは、避妊給付の適用範囲に関するオンライン情報と、FDA が承認したすべての避妊方法に関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊の使用
時間枠：24ヶ月
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避妊具を使用している調査の割合
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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避妊方法の有効性
時間枠：24ヶ月
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最も効果的な避妊方法が使用された調査の割合
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24ヶ月
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避妊方法の満足度
時間枠：24ヶ月
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避妊方法に非常に満足している調査の割合
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24ヶ月
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避妊の遵守
時間枠：24ヶ月
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避妊遵守率が高い調査の割合
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cynthia H Chuang, MD, MSc、Penn State College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月19日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。