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MyNewOptions: um estudo online sobre planejamento de vida reprodutiva e planejamento de ação contraceptiva (MyNewOptions)

19 de setembro de 2017 atualizado por: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Reduzindo Gravidezes Indesejadas Através do Planejamento da Vida Reprodutiva e Planejamento de Ação Contraceptiva

O objetivo deste estudo baseado na web é determinar se o planejamento da vida reprodutiva (RLP), com ou sem planejamento de ação anticoncepcional (RLP+), resultará em risco reduzido de gravidez indesejada quando comparado a um grupo de controle apenas com informações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das famílias americanas deseja ter 2 filhos, resultando em uma mulher média gastando 3 décadas de sua vida tentando evitar a gravidez. No entanto, a maioria das mulheres tem pelo menos uma gravidez indesejada, resultando em 1,5 milhão de abortos e 1,7 milhão de nascimentos não planejados anualmente. Mulheres e casais tentam evitar a gravidez indesejada por uma série de razões pessoais, sociais e econômicas, mas também devido ao aumento dos efeitos na saúde física e mental das crianças resultantes da gravidez indesejada. A reforma do sistema de saúde agora exige que as seguradoras de saúde privadas cubram todos os métodos contraceptivos aprovados pela FDA sem copagamentos ou franquias para o paciente, criando uma grande oportunidade para as mulheres com seguro de saúde obterem métodos contraceptivos que antes não podiam pagar. Neste estudo, as mulheres com plano de saúde serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos: (1) Planejamento de Vida Reprodutiva (RLP) - as mulheres completarão um plano de vida reprodutiva que as orienta a pensar se e quando desejariam futuras gestações , e determinar qual(is) método(s) contraceptivo(s) é(são) mais adequado(s) para elas; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), que inclui adicionalmente o "planejamento se-então", em que as mulheres determinam o que farão quando se depararem com situações difíceis que dificultam o uso perfeito de seu método anticoncepcional; ou (3) um grupo de controle somente informativo. O formato online do estudo permite o potencial de ampla divulgação. Espera-se que as intervenções RLP e RLP+ resultem em maior probabilidade de uso de anticoncepcionais, continuidade do uso de anticoncepcionais e adesão a anticoncepcionais e, assim, reduzam o risco geral de gravidez indesejada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

987

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • não está grávida atualmente
  • sexualmente ativo com um parceiro masculino nos últimos 6 meses OU antecipa ser sexualmente ativo com um parceiro masculino nos próximos 6 meses
  • não pretende engravidar nos próximos 12 meses
  • tem acesso à Internet e endereço de e-mail

Critério de exclusão:

  • esterilização tubária
  • histerectomia
  • parceiro com vasectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Planejamento de Vida Reprodutiva (RLP)
RLP é uma adaptação online do manual de planejamento de vida reprodutiva dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) que orienta as mulheres a identificar seus objetivos reprodutivos e requisitos individuais para contracepção.
EXPERIMENTAL: Planejamento de Vida Reprodutiva Plus (RLP+)
O RLP+ inclui adicionalmente o planejamento de ações anticoncepcionais, com o objetivo de ajudar as mulheres a selecionar soluções para possíveis problemas que possam encontrar com a adesão anticoncepcional.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle somente de informação
O controle somente informativo fornecerá informações on-line sobre a cobertura de benefícios contraceptivos e informações sobre todos os métodos contraceptivos aprovados pela FDA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de anticoncepcional
Prazo: 24 meses
Porcentagem de pesquisas com qualquer uso de anticoncepcional
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Método Contraceptivo
Prazo: 24 meses
Porcentagem de pesquisas em que o método contraceptivo mais eficaz foi usado
24 meses
Satisfação do Método Contraceptivo
Prazo: 24 meses
porcentagem de pesquisas onde muito satisfeito com o método contraceptivo
24 meses
Adesão Contraceptiva
Prazo: 24 meses
Porcentagem de pesquisas em que a adesão ao anticoncepcional foi alta
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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