MyNewOptions: een online studie van reproductieve levensplanning en anticonceptie-actieplanning (MyNewOptions)
19 september 2017 bijgewerkt door: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Onbedoelde zwangerschappen verminderen door middel van reproductieve levensplanning en anticonceptie-actieplanning
Het doel van deze webgebaseerde studie is om te bepalen of reproductieve levensplanning (RLP), met of zonder anticonceptieve actieplanning (RLP+), zal resulteren in een verminderd risico op onbedoelde zwangerschap in vergelijking met een alleen-informatie-controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De meeste gezinnen in de VS willen 2 kinderen, waardoor de gemiddelde vrouw 3 decennia van haar leven besteedt aan het proberen om niet zwanger te worden.
De meeste vrouwen hebben echter minstens één onbedoelde zwangerschap, resulterend in 1,5 miljoen abortussen en 1,7 miljoen onbedoelde geboorten per jaar.
Vrouwen en paren proberen om een reeks persoonlijke, sociale en economische redenen een onbedoelde zwangerschap te voorkomen, maar ook vanwege de grotere lichamelijke en geestelijke gezondheidseffecten voor kinderen die het gevolg zijn van een onbedoelde zwangerschap.
Hervorming van de gezondheidszorg vereist nu dat particuliere ziektekostenverzekeraars alle door de FDA goedgekeurde anticonceptiemethoden dekken zonder copays of eigen risico voor de patiënt, wat een geweldige kans creëert voor vrouwen met een ziektekostenverzekering om anticonceptiemethoden te krijgen die ze voorheen niet konden betalen.
In deze studie zullen vrouwen met een ziektekostenverzekering willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) Reproductive Life Planning (RLP) - vrouwen zullen een reproductief levensplan voltooien dat hen begeleidt om na te denken over of en wanneer ze toekomstige zwangerschappen zouden willen. , en om te bepalen welke anticonceptiemethode(n) voor hen het meest geschikt zijn; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+) dat bovendien "als-dan-planning" omvat, waarbij vrouwen bepalen wat ze zullen doen als ze in moeilijke situaties terechtkomen die het moeilijk maken om hun anticonceptiemethode perfect te gebruiken; of (3) een informatie-only controlegroep.
Het online formaat van de studie zorgt voor het potentieel van brede verspreiding.
De RLP- en RLP+-interventies zullen naar verwachting resulteren in een grotere kans op anticonceptiegebruik, continuïteit van anticonceptiegebruik en therapietrouw, en dus het algehele risico op onbedoelde zwangerschap verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
987
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel niet zwanger
- seksueel actief geweest met een mannelijke partner in de afgelopen 6 maanden OF verwacht seksueel actief te zijn met een mannelijke partner in de komende 6 maanden
- niet van plan bent om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- heeft internettoegang en e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- eileiders sterilisatie
- hysterectomie
- partner met vasectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Reproductieve levensplanning (RLP)
RLP is een online aanpassing van de tol voor reproductieve levensplanning van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die vrouwen begeleidt bij het identificeren van hun reproductieve doelen en individuele vereisten voor anticonceptie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Reproductive Life Planning Plus (RLP+)
RLP+ omvat bovendien actieplanning voor anticonceptie, gericht op het helpen van vrouwen bij het kiezen van oplossingen voor mogelijke problemen die ze kunnen tegenkomen bij het naleven van anticonceptie.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informatie-only controle
De alleen-informatiecontrole levert online informatie over hun dekking van anticonceptievoordelen en informatie over alle door de FDA goedgekeurde anticonceptiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptie Gebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage enquêtes met enig anticonceptiegebruik
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage enquêtes waarbij de meest effectieve anticonceptiemethode werd gebruikt
|
24 maanden
|
|
Contraceptieve methode Tevredenheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
percentage van de enquêtes was zeer tevreden over de anticonceptiemethode
|
24 maanden
|
|
Contraceptieve therapietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage enquêtes waarbij de anticonceptietrouw hoog was
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .