Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MyNewOptions: онлайн-исследование планирования репродуктивной жизни и планирования противозачаточных действий (MyNewOptions)

19 сентября 2017 г. обновлено: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Сокращение числа нежелательных беременностей посредством планирования репродуктивной жизни и планирования действий по контрацепции

Цель этого веб-исследования состоит в том, чтобы определить, приведет ли планирование репродуктивной жизни (RLP) с планированием контрацептивных действий (RLP+) или без него к снижению риска нежелательной беременности по сравнению с контрольной группой, получающей только информацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство семей в США хотят иметь 2 детей, в результате чего средняя женщина тратит 3 десятилетия своей жизни на попытки избежать беременности. Однако у большинства женщин есть по крайней мере одна незапланированная беременность, что приводит к 1,5 миллионам абортов и 1,7 миллионам незапланированных родов ежегодно. Женщины и супружеские пары стараются избегать незапланированной беременности по целому ряду личных, социальных и экономических причин, а также из-за повышенных последствий для физического и психического здоровья детей в результате незапланированной беременности. Реформа здравоохранения теперь требует, чтобы частные медицинские страховые компании покрывали все одобренные FDA методы контрацепции без доплат или вычетов для пациента, что создает прекрасную возможность для женщин с медицинской страховкой получить методы контрацепции, которые они ранее не могли себе позволить. В этом исследовании женщины со страховкой здоровья будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) Планирование репродуктивной жизни (RLP) — женщины составят план репродуктивной жизни, который поможет им подумать о том, захотят ли они беременность в будущем и когда, и если да, то когда. , и определить, какие методы контрацепции лучше всего им подходят; (2) Планирование репродуктивной жизни плюс (RLP+), которое дополнительно включает планирование «если-тогда», когда женщины определяют, что они будут делать, когда столкнутся с трудными ситуациями, которые затрудняют идеальное использование их метода контрацепции; или (3) информационная контрольная группа. Онлайн-формат исследования дает возможность широкого распространения. Ожидается, что вмешательства RLP и RLP+ приведут к большей вероятности использования противозачаточных средств, непрерывности использования противозачаточных средств и соблюдению режима контрацепции и, таким образом, снизят общий риск нежелательной беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

987

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время не беременна
  • сексуальная активность с партнером-мужчиной в течение последних 6 месяцев ИЛИ ожидаемая сексуальная активность с партнером-мужчиной в следующие 6 месяцев
  • не планирует беременность в ближайшие 12 месяцев
  • имеет доступ в Интернет и адрес электронной почты

Критерий исключения:

  • трубная стерилизация
  • гистерэктомия
  • партнер по вазэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Планирование репродуктивной жизни (RLP)
RLP — это онлайн-адаптация справочника по планированию репродуктивной жизни Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который помогает женщинам определить свои репродуктивные цели и индивидуальные требования к контрацепции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Планирование репродуктивной жизни плюс (RLP+)
RLP+ дополнительно включает в себя планирование действий по контрацепции, направленное на то, чтобы помочь женщинам выбрать решения потенциальных проблем, с которыми они могут столкнуться при соблюдении режима контрацепции.
ACTIVE_COMPARATOR: Информационное управление
Информационное управление будет предоставлять онлайн-информацию об их страховом покрытии противозачаточных средств и информацию обо всех методах контрацепции, одобренных FDA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противозачаточное использование
Временное ограничение: 24 месяца
Процент обследований с применением каких-либо противозачаточных средств
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность метода контрацепции
Временное ограничение: 24 месяца
Процент обследований, в которых использовался наиболее эффективный метод контрацепции
24 месяца
Удовлетворенность методом контрацепции
Временное ограничение: 24 месяца
процент опросов, в которых очень довольны методом контрацепции
24 месяца
Приверженность контрацепции
Временное ограничение: 24 месяца
Процент обследований, в которых приверженность методам контрацепции была высокой
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться