MyNewOptions：生殖生活计划和避孕行动计划的在线研究 (MyNewOptions)
2017年9月19日 更新者：Cynthia Chuang、Milton S. Hershey Medical Center
通过生育生活计划和避孕行动计划减少意外怀孕
这项基于网络的研究的目的是确定与仅提供信息的对照组相比，有或没有避孕行动计划 (RLP+) 的生殖生活计划 (RLP) 是否会降低意外怀孕的风险。
研究概览
详细说明
大多数美国家庭想要 2 个孩子，导致平均每个女性花费 3 年的时间试图避免怀孕。
然而，大多数妇女至少有一次意外怀孕，每年导致 150 万例流产和 170 万例意外分娩。
出于一系列个人、社会和经济原因，以及由于意外怀孕对儿童的身心健康影响增加，妇女和夫妇试图避免意外怀孕。
医疗改革现在要求私人健康保险公司覆盖所有 FDA 批准的避孕方法，患者无需支付共付额或免赔额，这为拥有健康保险的女性提供了一个获得她们以前买不起的避孕方法的绝佳机会。
在这项研究中，拥有健康保险的女性将被随机分配到三组中的一组：(1) 生育生活计划 (RLP) - 女性将完成生育生活计划，指导她们考虑未来是否以及何时想要怀孕，并确定最适合他们的避孕方法； (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+) 额外包括“如果-那么计划”，女性在遇到难以完美使用避孕方法的困难情况时决定自己将做什么； (3) 仅提供信息的对照组。
该研究的在线形式具有广泛传播的潜力。
RLP 和 RLP+ 干预措施预计会提高避孕药具使用的可能性、避孕药具使用的连续性和避孕药具的依从性，从而降低意外怀孕的总体风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
987
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前没有怀孕
- 在过去 6 个月内与男性伴侣发生性行为或预计在未来 6 个月内与男性伴侣发生性行为
- 在接下来的 12 个月内不打算怀孕
- 有 Internet 访问权限和电子邮件地址
排除标准：
- 输卵管绝育
- 子宫切除术
- 与输精管结扎术合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生殖生命计划 (RLP)
RLP 是疾病控制和预防中心 (CDC) 生殖生命计划收费的在线改编版，可指导女性确定她们的生殖目标和个人避孕要求。
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实验性的：生殖生命计划增强版 (RLP+)
RLP+还包括避孕行动计划，旨在帮助女性为她们在避孕依从性方面可能遇到的潜在问题选择解决方案。
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ACTIVE_COMPARATOR：纯信息控制
仅提供信息的控件将提供有关其避孕福利覆盖范围的在线信息以及有关所有 FDA 批准的避孕方法的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕药具的使用
大体时间：24个月
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使用任何避孕药具的调查百分比
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕方法的有效性
大体时间：24个月
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使用最有效避孕方法的调查百分比
|
24个月
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避孕方法满意度
大体时间：24个月
|
对避孕方法非常满意的调查百分比
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24个月
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避孕依从性
大体时间：24个月
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避孕药具依从性高的调查百分比
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia H Chuang, MD, MSc、Penn State College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月26日
首次发布 (估计)
2014年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.