Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyNewOptions: En nettbasert studie av planlegging av reproduktiv liv og planlegging av prevensjonsmidler (MyNewOptions)

19. september 2017 oppdatert av: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Redusere utilsiktede graviditeter gjennom planlegging av reproduktiv liv og planlegging av prevensjon

Hensikten med denne nettbaserte studien er å finne ut om reproduktiv livsplanlegging (RLP), med eller uten prevensjonsplanlegging (RLP+), vil resultere i redusert risiko for utilsiktet graviditet sammenlignet med en kontrollgruppe som kun er informasjonsbasert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste amerikanske familier vil ha 2 barn, noe som resulterer i at gjennomsnittlig kvinne bruker 3 tiår av livet sitt på å prøve å unngå graviditet. Imidlertid har de fleste kvinner minst én utilsiktet graviditet, noe som resulterer i 1,5 millioner aborter og 1,7 millioner utilsiktede fødsler årlig. Kvinner og par prøver å unngå utilsiktet graviditet av en rekke personlige, sosiale og økonomiske årsaker, men også på grunn av de økte fysiske og psykiske helseeffektene for barn som følge av utilsiktet graviditet. Helsevesenet krever nå at private helseforsikringsselskaper dekker alle FDA-godkjente prevensjonsmetoder uten egenandeler eller egenandeler til pasienten, noe som skaper en flott mulighet for kvinner med helseforsikring til å få prevensjonsmetoder de tidligere ikke hadde råd til. I denne studien vil kvinner med helseforsikring bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) Reproduktiv livsplanlegging (RLP) - kvinner vil fullføre en reproduktiv livsplan som veileder dem til å tenke på om og når de ønsker fremtidige graviditeter , og for å finne ut hvilke(n) prevensjonsmetode(r) som er best egnet for dem; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+) som i tillegg inkluderer "hvis-da-planlegging", der kvinner bestemmer hva de vil gjøre når de møter vanskelige situasjoner som gjør det vanskelig å bruke prevensjonsmetoden perfekt; eller (3) en kontrollgruppe kun informasjon. Nettformatet til studien gir mulighet for bred spredning. RLP- og RLP+-intervensjonene forventes å resultere i større sannsynlighet for bruk av prevensjon, kontinuitet i prevensjonsbruk og overholdelse av prevensjon, og dermed redusere den totale risikoen for utilsiktet graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

987

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke gravid for øyeblikket
  • seksuelt aktiv med en mannlig partner de siste 6 månedene ELLER forutse å være seksuelt aktiv med en mannlig partner i løpet av de neste 6 månedene
  • har ikke tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
  • har Internett-tilgang og e-postadresse

Ekskluderingskriterier:

  • tubal sterilisering
  • hysterektomi
  • partner med vasektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Reproduktiv livsplanlegging (RLP)
RLP er en online tilpasning av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reproduktiv livsplanleggingsavgift som veileder kvinner til å identifisere deres reproduktive mål og individuelle krav til prevensjon.
Atferdsmessig: Reproduktiv livsplanlegging (RLP)
Atferdsmessig: Prevensjonsinformasjon
EKSPERIMENTELL: Reproductive Life Planning Plus (RLP+)
RLP+ inkluderer i tillegg planlegging av prevensjonstiltak, rettet mot å hjelpe kvinner med å velge løsninger for potensielle problemer de kan møte med prevensjonsoverholdelse.
Atferdsmessig: Reproduktiv livsplanlegging (RLP)
Atferdsmessig: Prevensjonsinformasjon
Atferdsmessig: Prevensjonsplanlegging
ACTIVE_COMPARATOR: Kun informasjonskontroll
Den kun informasjonskontrollen vil levere online informasjon om deres prevensjonsfordeler og informasjon om alle FDA-godkjente prevensjonsmetoder.
Atferdsmessig: Prevensjonsinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 24 måneder
Andel av undersøkelser med bruk av prevensjon
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til prevensjonsmetoden
Tidsramme: 24 måneder
Andel av undersøkelser hvor den mest effektive prevensjonsmetoden er brukt
24 måneder
Prevensjonsmetode Tilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
prosentandelen av undersøkelsene var svært fornøyd med prevensjonsmetoden
24 måneder
Overholdelse av prevensjon
Tidsramme: 24 måneder
Andel av undersøkelser hvor prevensjonsoverholdelse var høy
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere