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MyNewOptions: Eine Online-Studie zur Planung des reproduktiven Lebens und zur Planung von Verhütungsmaßnahmen (MyNewOptions)

19. September 2017 aktualisiert von: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Reduzierung ungewollter Schwangerschaften durch reproduktive Lebensplanung und Planung von Verhütungsmaßnahmen

Der Zweck dieser webbasierten Studie besteht darin, festzustellen, ob die reproduktive Lebensplanung (RLP) mit oder ohne kontrazeptive Aktionsplanung (RLP+) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur Informationen enthält, zu einem geringeren Risiko einer ungewollten Schwangerschaft führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten US-Familien wollen 2 Kinder, was dazu führt, dass die durchschnittliche Frau 3 Jahrzehnte ihres Lebens damit verbringt, eine Schwangerschaft zu vermeiden. Die meisten Frauen haben jedoch mindestens eine ungewollte Schwangerschaft, was jährlich zu 1,5 Millionen Abtreibungen und 1,7 Millionen ungewollten Geburten führt. Frauen und Paare versuchen, eine ungewollte Schwangerschaft aus einer Reihe von persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Gründen zu vermeiden, aber auch aufgrund der erhöhten körperlichen und psychischen Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern, die sich aus einer ungewollten Schwangerschaft ergeben. Die Gesundheitsreform erfordert jetzt, dass private Krankenversicherungen alle von der FDA zugelassenen Verhütungsmethoden ohne Zuzahlungen oder Selbstbehalte an den Patienten abdecken, was eine großartige Gelegenheit für Frauen mit Krankenversicherung schafft, Verhütungsmethoden zu erhalten, die sie sich vorher nicht leisten konnten. In dieser Studie werden Frauen mit Krankenversicherung nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Reproduktive Lebensplanung (RLP) – Frauen werden einen reproduktiven Lebensplan erstellen, der sie dazu anleitet, darüber nachzudenken, ob und wann sie zukünftige Schwangerschaften wünschen würden und zu bestimmen, welche Verhütungsmethode(n) für sie am besten geeignet sind; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), das zusätzlich eine „Wenn-dann-Planung“ beinhaltet, bei der Frauen bestimmen, was sie tun, wenn sie auf schwierige Situationen stoßen, die es schwierig machen, ihre Verhütungsmethode perfekt anzuwenden; oder (3) eine reine Informationskontrollgruppe. Das Online-Format der Studie ermöglicht das Potenzial einer weiten Verbreitung. Es wird erwartet, dass die RLP- und RLP+-Interventionen zu einer größeren Wahrscheinlichkeit der Anwendung von Verhütungsmitteln, der Kontinuität der Anwendung von Verhütungsmitteln und der Einhaltung von Verhütungsmitteln führen und somit das Gesamtrisiko einer ungewollten Schwangerschaft verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

987

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit nicht schwanger
  • in den letzten 6 Monaten mit einem männlichen Partner sexuell aktiv waren ODER voraussichtlich in den nächsten 6 Monaten mit einem männlichen Partner sexuell aktiv sein
  • keine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten beabsichtigt
  • Internetzugang und E-Mail-Adresse hat

Ausschlusskriterien:

  • Tubensterilisation
  • Hysterektomie
  • Partner mit Vasektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Reproduktive Lebensplanung (RLP)
RLP ist eine Online-Adaption der reproduktiven Lebensplanungsgebühr der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die Frauen dabei unterstützt, ihre reproduktiven Ziele und individuellen Anforderungen an die Empfängnisverhütung zu ermitteln.
EXPERIMENTAL: Reproduktive Lebensplanung Plus (RLP+)
RLP+ umfasst zusätzlich die Planung von Maßnahmen zur Empfängnisverhütung, die darauf abzielt, Frauen bei der Auswahl von Lösungen für potenzielle Probleme zu unterstützen, auf die sie bei der Einhaltung von Empfängnisverhütungsmitteln stoßen könnten.
ACTIVE_COMPARATOR: Reine Informationssteuerung
Die reine Informationskontrolle liefert Online-Informationen über die Deckung ihrer Verhütungsvorteile und Informationen über alle von der FDA zugelassenen Verhütungsmethoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrauch von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 24 Monate
Prozentsatz der Umfragen mit jeglicher Verwendung von Verhütungsmitteln
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 24 Monate
Prozentsatz der Umfragen, bei denen die wirksamste Verhütungsmethode verwendet wurde
24 Monate
Zufriedenheit mit Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 24 Monate
Prozentsatz der Umfragen, die mit der Verhütungsmethode sehr zufrieden waren
24 Monate
Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 24 Monate
Prozentsatz der Umfragen, bei denen die Einhaltung von Verhütungsmitteln hoch war
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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