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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02100124
MyNewOptions: Eine Online-Studie zur Planung des reproduktiven Lebens und zur Planung von Verhütungsmaßnahmen (MyNewOptions)
19. September 2017 aktualisiert von: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Reduzierung ungewollter Schwangerschaften durch reproduktive Lebensplanung und Planung von Verhütungsmaßnahmen
Der Zweck dieser webbasierten Studie besteht darin, festzustellen, ob die reproduktive Lebensplanung (RLP) mit oder ohne kontrazeptive Aktionsplanung (RLP+) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur Informationen enthält, zu einem geringeren Risiko einer ungewollten Schwangerschaft führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten US-Familien wollen 2 Kinder, was dazu führt, dass die durchschnittliche Frau 3 Jahrzehnte ihres Lebens damit verbringt, eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Die meisten Frauen haben jedoch mindestens eine ungewollte Schwangerschaft, was jährlich zu 1,5 Millionen Abtreibungen und 1,7 Millionen ungewollten Geburten führt.
Frauen und Paare versuchen, eine ungewollte Schwangerschaft aus einer Reihe von persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Gründen zu vermeiden, aber auch aufgrund der erhöhten körperlichen und psychischen Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern, die sich aus einer ungewollten Schwangerschaft ergeben.
Die Gesundheitsreform erfordert jetzt, dass private Krankenversicherungen alle von der FDA zugelassenen Verhütungsmethoden ohne Zuzahlungen oder Selbstbehalte an den Patienten abdecken, was eine großartige Gelegenheit für Frauen mit Krankenversicherung schafft, Verhütungsmethoden zu erhalten, die sie sich vorher nicht leisten konnten.
In dieser Studie werden Frauen mit Krankenversicherung nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Reproduktive Lebensplanung (RLP) – Frauen werden einen reproduktiven Lebensplan erstellen, der sie dazu anleitet, darüber nachzudenken, ob und wann sie zukünftige Schwangerschaften wünschen würden und zu bestimmen, welche Verhütungsmethode(n) für sie am besten geeignet sind; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), das zusätzlich eine „Wenn-dann-Planung“ beinhaltet, bei der Frauen bestimmen, was sie tun, wenn sie auf schwierige Situationen stoßen, die es schwierig machen, ihre Verhütungsmethode perfekt anzuwenden; oder (3) eine reine Informationskontrollgruppe.
Das Online-Format der Studie ermöglicht das Potenzial einer weiten Verbreitung.
Es wird erwartet, dass die RLP- und RLP+-Interventionen zu einer größeren Wahrscheinlichkeit der Anwendung von Verhütungsmitteln, der Kontinuität der Anwendung von Verhütungsmitteln und der Einhaltung von Verhütungsmitteln führen und somit das Gesamtrisiko einer ungewollten Schwangerschaft verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
987
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit nicht schwanger
- in den letzten 6 Monaten mit einem männlichen Partner sexuell aktiv waren ODER voraussichtlich in den nächsten 6 Monaten mit einem männlichen Partner sexuell aktiv sein
- keine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten beabsichtigt
- Internetzugang und E-Mail-Adresse hat
Ausschlusskriterien:
- Tubensterilisation
- Hysterektomie
- Partner mit Vasektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reproduktive Lebensplanung (RLP)
RLP ist eine Online-Adaption der reproduktiven Lebensplanungsgebühr der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die Frauen dabei unterstützt, ihre reproduktiven Ziele und individuellen Anforderungen an die Empfängnisverhütung zu ermitteln.
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EXPERIMENTAL: Reproduktive Lebensplanung Plus (RLP+)
RLP+ umfasst zusätzlich die Planung von Maßnahmen zur Empfängnisverhütung, die darauf abzielt, Frauen bei der Auswahl von Lösungen für potenzielle Probleme zu unterstützen, auf die sie bei der Einhaltung von Empfängnisverhütungsmitteln stoßen könnten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reine Informationssteuerung
Die reine Informationskontrolle liefert Online-Informationen über die Deckung ihrer Verhütungsvorteile und Informationen über alle von der FDA zugelassenen Verhütungsmethoden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebrauch von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 24 Monate
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Prozentsatz der Umfragen mit jeglicher Verwendung von Verhütungsmitteln
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 24 Monate
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Prozentsatz der Umfragen, bei denen die wirksamste Verhütungsmethode verwendet wurde
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24 Monate
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Zufriedenheit mit Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 24 Monate
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Prozentsatz der Umfragen, die mit der Verhütungsmethode sehr zufrieden waren
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24 Monate
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Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 24 Monate
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Prozentsatz der Umfragen, bei denen die Einhaltung von Verhütungsmitteln hoch war
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
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