MyNewOptions: un estudio en línea sobre la planificación de la vida reproductiva y la planificación de la acción anticonceptiva (MyNewOptions)
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Reducción de los embarazos no deseados a través de la planificación de la vida reproductiva y la planificación de la acción anticonceptiva
El propósito de este estudio basado en la web es determinar si la planificación de la vida reproductiva (RLP), con o sin planificación de la acción anticonceptiva (RLP+), resultará en un riesgo reducido de embarazo no deseado en comparación con un grupo de control de solo información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de las familias estadounidenses quieren 2 hijos, lo que hace que la mujer promedio pase 3 décadas de su vida tratando de evitar el embarazo.
Sin embargo, la mayoría de las mujeres tienen al menos un embarazo no deseado, lo que resulta en 1,5 millones de abortos y 1,7 millones de nacimientos no deseados al año.
Las mujeres y las parejas intentan evitar los embarazos no deseados por una variedad de razones personales, sociales y económicas, pero también debido a los mayores efectos en la salud física y mental de los niños que resultan de los embarazos no deseados.
La reforma de salud ahora requiere que las compañías de seguros de salud privadas cubran todos los métodos anticonceptivos aprobados por la FDA sin copagos ni deducibles para el paciente, creando una gran oportunidad para que las mujeres con seguro de salud obtengan métodos anticonceptivos que antes no podían pagar.
En este estudio, las mujeres con seguro de salud serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) Planificación de la vida reproductiva (RLP): las mujeres completarán un plan de vida reproductiva que las guiará para pensar si desearían embarazos futuros y cuándo. , y determinar qué método(s) anticonceptivo(s) se adapta(n) mejor a ellos; (2) Planificación de la Vida Reproductiva Plus (RLP+), que además incluye "planificación si-entonces", en la que las mujeres determinan qué harán cuando enfrenten situaciones difíciles que dificulten el uso perfecto de su método anticonceptivo; o (3) un grupo de control de solo información.
El formato en línea del estudio permite el potencial de una amplia difusión.
Se espera que las intervenciones RLP y RLP+ den como resultado una mayor probabilidad de uso de anticonceptivos, continuidad del uso de anticonceptivos y adherencia a los anticonceptivos y, por lo tanto, reduzcan el riesgo general de embarazo no deseado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
987
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente no embarazada
- sexualmente activo con una pareja masculina en los últimos 6 meses O prevé ser sexualmente activo con una pareja masculina en los próximos 6 meses
- no tiene intención de embarazo en los próximos 12 meses
- tiene acceso a Internet y dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- esterilización tubárica
- histerectomía
- pareja con vasectomia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Planificación de la Vida Reproductiva (RPL)
RLP es una adaptación en línea de la herramienta de planificación de la vida reproductiva de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que guía a las mujeres a identificar sus objetivos reproductivos y los requisitos individuales de anticoncepción.
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EXPERIMENTAL: Planificación de la Vida Reproductiva Plus (RLP+)
RLP+ incluye además la planificación de acciones anticonceptivas, cuyo objetivo es ayudar a las mujeres a seleccionar soluciones para los posibles problemas que pueden encontrar con la adherencia a los anticonceptivos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de solo información
El control de solo información entregará información en línea sobre su cobertura de beneficios anticonceptivos e información sobre todos los métodos anticonceptivos aprobados por la FDA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Porcentaje de encuestas con algún uso de anticonceptivos
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Porcentaje de encuestas en las que se utilizó el método anticonceptivo más eficaz
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24 meses
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Satisfacción con el Método Anticonceptivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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porcentaje de encuestas en las que estaban muy satisfechos con el método anticonceptivo
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24 meses
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Adherencia a los anticonceptivos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Porcentaje de encuestas donde la adherencia anticonceptiva fue alta
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .