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- 임상시험 NCT02100124
MyNewOptions: 생식 생활 계획 및 피임 조치 계획에 대한 온라인 연구 (MyNewOptions)
2017년 9월 19일 업데이트: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
생식 생활 계획 및 피임 조치 계획을 통해 의도하지 않은 임신 감소
이 웹 기반 연구의 목적은 피임 조치 계획(RLP+)을 포함하거나 포함하지 않는 생식 생활 계획(RLP)이 정보만 제공하는 대조군과 비교할 때 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이는 결과를 가져올지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 미국 가정은 2명의 자녀를 원하기 때문에 평균적인 여성은 임신을 피하기 위해 평생 30년을 보냅니다.
그러나 대부분의 여성은 적어도 한 번은 의도하지 않은 임신을 하여 매년 150만 건의 낙태와 170만 건의 의도하지 않은 출산이 발생합니다.
여성과 부부는 다양한 개인적, 사회적, 경제적 이유로 의도하지 않은 임신을 피하려고 하지만, 의도하지 않은 임신으로 인해 어린이의 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향이 증가하기 때문입니다.
의료 개혁은 이제 민간 건강 보험 회사가 환자에 대한 공동 부담금이나 공제액 없이 모든 FDA 승인 피임 방법을 보장하도록 요구하므로 건강 보험이 있는 여성이 이전에는 감당할 수 없었던 피임 방법을 얻을 수 있는 좋은 기회를 만듭니다.
이 연구에서 건강 보험이 있는 여성은 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 생식 생활 계획(RLP) - 여성은 향후 임신을 원하는지 여부와 시기에 대해 생각하도록 안내하는 생식 생활 계획을 완료합니다. , 그들에게 가장 적합한 피임 방법을 결정하기 위해; (2) 여성이 피임 방법을 완벽하게 사용하기 어려운 어려운 상황에 직면했을 때 무엇을 할 것인지 결정하는 "if-then 계획"을 추가로 포함하는 RLP+(Reproductive Life Planning Plus); 또는 (3) 정보 전용 제어 그룹.
연구의 온라인 형식은 광범위한 보급의 가능성을 허용합니다.
RLP 및 RLP+ 개입은 피임 사용 가능성, 피임 사용의 지속성 및 피임 순응도를 높여 의도하지 않은 임신의 전반적인 위험을 줄일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
987
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 임신하지 않음
- 지난 6개월 동안 남성 파트너와 성적으로 활동했거나 향후 6개월 동안 남성 파트너와 성적으로 활동할 것으로 예상됨
- 향후 12개월 이내에 임신을 계획하지 않음
- 인터넷 액세스 및 이메일 주소가 있음
제외 기준:
- 난관 살균
- 자궁절제술
- 정관 수술 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생식 생활 계획(RLP)
RLP는 여성이 생식 목표와 피임에 대한 개별 요구 사항을 식별하도록 안내하는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 생식 생활 계획 통행료를 온라인으로 각색한 것입니다.
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실험적: 생식 생활 계획 플러스(RLP+)
RLP+에는 여성이 피임 순응으로 직면할 수 있는 잠재적인 문제에 대한 솔루션을 선택하도록 돕는 것을 목표로 하는 피임 조치 계획이 추가로 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정보 전용 제어
정보 전용 컨트롤은 피임 혜택 범위에 대한 온라인 정보와 FDA 승인을 받은 모든 피임 방법에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임약 사용
기간: 24개월
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피임법을 사용하는 설문조사의 비율
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피임법의 효과
기간: 24개월
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가장 효과적인 피임법이 사용된 설문조사의 비율
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24개월
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피임법 만족도
기간: 24개월
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피임법에 매우 만족하는 설문조사의 비율
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24개월
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피임 준수
기간: 24개월
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피임 순응도가 높은 설문조사의 비율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
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의도하지 않은 임신에 대한 임상 시험
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