MyNewOptions: Online studie plánování reprodukčního života a plánování antikoncepce (MyNewOptions)
19. září 2017 aktualizováno: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Snížení počtu nechtěných těhotenství prostřednictvím plánování reprodukčního života a plánování antikoncepce
Účelem této webové studie je určit, zda plánování reprodukčního života (RLP) s nebo bez plánování antikoncepčních akcí (RLP+) povede ke snížení rizika nechtěného těhotenství ve srovnání s kontrolní skupinou, která je pouze informativní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Většina amerických rodin chce 2 děti, což má za následek, že průměrná žena stráví 3 desetiletí svého života snahou vyhnout se těhotenství.
Většina žen však má alespoň jedno nechtěné těhotenství, což má za následek 1,5 milionu potratů a 1,7 milionu nechtěných porodů ročně.
Ženy a páry se snaží vyhnout nechtěnému těhotenství z řady osobních, sociálních a ekonomických důvodů, ale také kvůli zvýšeným účinkům na fyzické a duševní zdraví dětí, které nechtěné těhotenství má.
Reforma zdravotnictví nyní vyžaduje, aby soukromé zdravotní pojišťovny kryly všechny antikoncepční metody schválené FDA bez doplatku nebo spoluúčasti pacientek, což vytváří skvělou příležitost pro ženy se zdravotním pojištěním získat antikoncepční metody, které si dříve nemohly dovolit.
V této studii budou ženy se zdravotním pojištěním náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: (1) Plánování reprodukčního života (RLP) – ženy vypracují plán reprodukčního života, který je vede k přemýšlení o tom, zda a kdy by chtěly v budoucnu otěhotnět. a určit, jaké antikoncepční metody jsou pro ně nejvhodnější; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), které navíc zahrnuje „plánování když-pak“, kde ženy určují, co budou dělat, když se dostanou do obtížných situací, které znesnadňují dokonalé používání jejich antikoncepční metody; nebo (3) pouze informační kontrolní skupina.
Online formát studie umožňuje široké šíření.
Očekává se, že intervence RLP a RLP+ povedou k větší pravděpodobnosti užívání antikoncepce, kontinuitě užívání antikoncepce a dodržování antikoncepce, a tím ke snížení celkového rizika nechtěného těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
987
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době není těhotná
- sexuálně aktivní s mužským partnerem v posledních 6 měsících NEBO očekávat, že budete sexuálně aktivní s mužským partnerem v příštích 6 měsících
- nezamýšlí otěhotnět v příštích 12 měsících
- má přístup k internetu a e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- tubární sterilizace
- hysterektomie
- partner s vasektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánování reprodukčního života (RLP)
RLP je online adaptace počtu plánů reprodukčního života Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), která vede ženy k identifikaci jejich reprodukčních cílů a individuálních požadavků na antikoncepci.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plánování reprodukčního života Plus (RLP+)
RLP+ navíc zahrnuje plánování antikoncepce, jehož cílem je pomoci ženám vybrat řešení pro potenciální problémy, se kterými se mohou setkat s dodržováním antikoncepce.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání pouze pro informace
Pouze informační kontrola bude poskytovat on-line informace o jejich antikoncepčních výhodách a informace o všech antikoncepčních metodách schválených FDA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití antikoncepce
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento průzkumů s použitím jakékoli antikoncepce
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost antikoncepční metody
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento průzkumů, kde byla použita nejúčinnější metoda antikoncepce
|
24 měsíců
|
|
Spokojenost s antikoncepční metodou
Časové okno: 24 měsíců
|
procento průzkumů bylo velmi spokojeno s antikoncepční metodou
|
24 měsíců
|
|
Adherence antikoncepce
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento průzkumů, kde bylo dodržování antikoncepce vysoké
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
31. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .