Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyNewOptions: En online undersøgelse af planlægning af reproduktiv liv og planlægning af prævention (MyNewOptions)

19. september 2017 opdateret af: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Reduktion af utilsigtede graviditeter gennem planlægning af reproduktiv liv og svangerskabsforebyggende handlingsplanlægning

Formålet med denne webbaserede undersøgelse er at afgøre, om reproduktiv livsplanlægning (RLP), med eller uden præventionsplanlægning (RLP+), vil resultere i reduceret risiko for utilsigtet graviditet sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun er informationsbaseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste amerikanske familier ønsker 2 børn, hvilket resulterer i, at den gennemsnitlige kvinde bruger 3 årtier af sit liv på at forsøge at undgå graviditet. De fleste kvinder har dog mindst én utilsigtet graviditet, hvilket resulterer i 1,5 millioner aborter og 1,7 millioner utilsigtede fødsler årligt. Kvinder og par forsøger at undgå utilsigtet graviditet af en række personlige, sociale og økonomiske årsager, men også på grund af de øgede fysiske og mentale sundhedseffekter for børn, som følge af utilsigtet graviditet. Sundhedsreformen kræver nu, at private sygeforsikringsselskaber dækker alle FDA-godkendte svangerskabsforebyggende metoder uden selvbetaling eller egenbetaling til patienten, hvilket skaber en fantastisk mulighed for kvinder med sygeforsikring for at få svangerskabsforebyggende metoder, som de tidligere ikke havde råd til. I denne undersøgelse vil kvinder med sygeforsikring blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: (1) Reproductive Life Planning (RLP)-kvinder vil gennemføre en reproduktiv livsplan, der guider dem til at tænke over, om og hvornår de ønsker fremtidige graviditeter , og for at bestemme, hvilke(n) præventionsmetode(r) der er bedst egnet til dem; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), som desuden inkluderer "hvis-så-planlægning", hvor kvinder bestemmer, hvad de vil gøre, når de støder på vanskelige situationer, der gør det vanskeligt at bruge deres præventionsmetode perfekt; eller (3) en kontrolgruppe med kun information. Undersøgelsens onlineformat giver mulighed for bred formidling. RLP- og RLP+-interventionerne forventes at resultere i større sandsynlighed for svangerskabsforebyggende brug, kontinuitet i svangerskabsforebyggende brug og overholdelse af svangerskabsforebyggende midler og dermed reducere den samlede risiko for utilsigtet graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

987

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke gravid pt
  • seksuelt aktiv med en mandlig partner i de sidste 6 måneder ELLER forvente at være seksuelt aktiv med en mandlig partner i de næste 6 måneder
  • har ikke til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • har internetadgang og e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

  • tubal sterilisering
  • hysterektomi
  • partner med vasektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reproduktiv livsplanlægning (RLP)
RLP er en online tilpasning af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reproduktiv livsplanlægning, der guider kvinder til at identificere deres reproduktive mål og individuelle krav til prævention.
EKSPERIMENTEL: Reproductive Life Planning Plus (RLP+)
RLP+ omfatter desuden planlægning af svangerskabsforebyggende handlinger, der har til formål at hjælpe kvinder med at vælge løsninger på potentielle problemer, de kan støde på i forbindelse med overholdelse af prævention.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun informationskontrol
Den informationsbaserede kontrol vil levere online information om deres præventionsdækning og information om alle FDA-godkendte præventionsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsbrug
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af undersøgelser med brug af prævention
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​præventionsmetoden
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af undersøgelser, hvor den mest effektive præventionsmetode anvendes
24 måneder
Præventionsmetode Tilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
procentdel af undersøgelser var meget tilfredse med præventionsmetoden
24 måneder
Overholdelse af prævention
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af undersøgelser, hvor præventionsoverholdelsen var høj
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (SKØN)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilsigtet graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner