- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02100124
MyNewOptions: En online undersøgelse af planlægning af reproduktiv liv og planlægning af prævention (MyNewOptions)
19. september 2017 opdateret af: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Reduktion af utilsigtede graviditeter gennem planlægning af reproduktiv liv og svangerskabsforebyggende handlingsplanlægning
Formålet med denne webbaserede undersøgelse er at afgøre, om reproduktiv livsplanlægning (RLP), med eller uden præventionsplanlægning (RLP+), vil resultere i reduceret risiko for utilsigtet graviditet sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun er informationsbaseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste amerikanske familier ønsker 2 børn, hvilket resulterer i, at den gennemsnitlige kvinde bruger 3 årtier af sit liv på at forsøge at undgå graviditet.
De fleste kvinder har dog mindst én utilsigtet graviditet, hvilket resulterer i 1,5 millioner aborter og 1,7 millioner utilsigtede fødsler årligt.
Kvinder og par forsøger at undgå utilsigtet graviditet af en række personlige, sociale og økonomiske årsager, men også på grund af de øgede fysiske og mentale sundhedseffekter for børn, som følge af utilsigtet graviditet.
Sundhedsreformen kræver nu, at private sygeforsikringsselskaber dækker alle FDA-godkendte svangerskabsforebyggende metoder uden selvbetaling eller egenbetaling til patienten, hvilket skaber en fantastisk mulighed for kvinder med sygeforsikring for at få svangerskabsforebyggende metoder, som de tidligere ikke havde råd til.
I denne undersøgelse vil kvinder med sygeforsikring blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) Reproductive Life Planning (RLP)-kvinder vil gennemføre en reproduktiv livsplan, der guider dem til at tænke over, om og hvornår de ønsker fremtidige graviditeter , og for at bestemme, hvilke(n) præventionsmetode(r) der er bedst egnet til dem; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), som desuden inkluderer "hvis-så-planlægning", hvor kvinder bestemmer, hvad de vil gøre, når de støder på vanskelige situationer, der gør det vanskeligt at bruge deres præventionsmetode perfekt; eller (3) en kontrolgruppe med kun information.
Undersøgelsens onlineformat giver mulighed for bred formidling.
RLP- og RLP+-interventionerne forventes at resultere i større sandsynlighed for svangerskabsforebyggende brug, kontinuitet i svangerskabsforebyggende brug og overholdelse af svangerskabsforebyggende midler og dermed reducere den samlede risiko for utilsigtet graviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
987
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke gravid pt
- seksuelt aktiv med en mandlig partner i de sidste 6 måneder ELLER forvente at være seksuelt aktiv med en mandlig partner i de næste 6 måneder
- har ikke til hensigt at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- har internetadgang og e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- tubal sterilisering
- hysterektomi
- partner med vasektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Reproduktiv livsplanlægning (RLP)
RLP er en online tilpasning af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reproduktiv livsplanlægning, der guider kvinder til at identificere deres reproduktive mål og individuelle krav til prævention.
|
|
EKSPERIMENTEL: Reproductive Life Planning Plus (RLP+)
RLP+ omfatter desuden planlægning af svangerskabsforebyggende handlinger, der har til formål at hjælpe kvinder med at vælge løsninger på potentielle problemer, de kan støde på i forbindelse med overholdelse af prævention.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun informationskontrol
Den informationsbaserede kontrol vil levere online information om deres præventionsdækning og information om alle FDA-godkendte præventionsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præventionsbrug
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af undersøgelser med brug af prævention
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af præventionsmetoden
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af undersøgelser, hvor den mest effektive præventionsmetode anvendes
|
24 måneder
|
Præventionsmetode Tilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
|
procentdel af undersøgelser var meget tilfredse med præventionsmetoden
|
24 måneder
|
Overholdelse af prævention
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af undersøgelser, hvor præventionsoverholdelsen var høj
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2014
Først opslået (SKØN)
31. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Utilsigtet graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige