MyNewOptions: Online-tutkimus lisääntymiselämän suunnittelusta ja ehkäisytoimien suunnittelusta (MyNewOptions)
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Ei-toivottujen raskauksien vähentäminen lisääntymiselämän suunnittelun ja ehkäisyn suunnittelun avulla
Tämän verkkopohjaisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lisääntymiselämän suunnittelu (RLP) raskauden ehkäisysuunnitelman kanssa (RLP+) tai ilman sitä, pienentääkö tahattoman raskauden riskiä verrattuna vain tietoa sisältävään kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat yhdysvaltalaiset perheet haluavat 2 lasta, minkä seurauksena keskimääräinen nainen viettää 3 vuosikymmentä elämästään yrittäessään välttää raskautta.
Useimmilla naisilla on kuitenkin vähintään yksi ei-toivottu raskaus, mikä johtaa 1,5 miljoonaan aborttiin ja 1,7 miljoonaan tahattomaan synnytykseen vuosittain.
Naiset ja pariskunnat yrittävät välttää tahatonta raskautta useista henkilökohtaisista, sosiaalisista ja taloudellisista syistä, mutta myös tahattomasta raskaudesta aiheutuvien lasten lisääntyneiden fyysisten ja henkisten terveysvaikutusten vuoksi.
Terveydenhuollon uudistus edellyttää nyt, että yksityiset sairausvakuutusyhtiöt kattavat kaikki FDA:n hyväksymät ehkäisymenetelmät ilman potilasmaksua tai omavastuuosuutta, mikä luo sairausvakuutetuille naisille loistavan mahdollisuuden saada ehkäisymenetelmiä, joihin heillä ei aiemmin ollut varaa.
Tässä tutkimuksessa sairausvakuutetut naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) Lisääntymiselämän suunnittelu (RLP) - naiset suorittavat lisääntymiselämän suunnitelman, joka ohjaa heitä miettimään, haluavatko he tulevia raskauksia ja milloin. ja määrittää, mitkä ehkäisymenetelmät sopivat heille parhaiten; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), joka sisältää lisäksi "jos-niin suunnittelun", jossa naiset päättävät, mitä he tekevät, kun he kohtaavat vaikeita tilanteita, jotka vaikeuttavat heidän ehkäisymenetelmänsä täydellistä käyttöä; tai (3) vain tietoa sisältävä kontrolliryhmä.
Tutkimuksen online-muoto mahdollistaa laajan levittämisen.
RLP- ja RLP+-interventioiden odotetaan lisäävän ehkäisyn käytön todennäköisyyttä, ehkäisyn käytön jatkuvuutta ja ehkäisyn noudattamista, ja siten vähentävän ei-toivotun raskauden yleistä riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
987
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tällä hetkellä raskaana
- seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana TAI olettaa olevansa seksuaalisesti aktiivinen mieskumppanin kanssa seuraavan 6 kuukauden aikana
- ei aio tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- on Internet-yhteys ja sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- munanjohtimen sterilointi
- kohdunpoisto
- kumppani vasektomialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisääntymiselämän suunnittelu (RLP)
RLP on Centers for Disease Control and Prevention (CDC) lisääntymiselämän suunnittelutullin online-versio, joka opastaa naisia tunnistamaan lisääntymistavoitteensa ja yksilölliset ehkäisytarpeensa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Lisääntymiselämän suunnittelu Plus (RLP+)
RLP+ sisältää lisäksi ehkäisyn toimintasuunnitelman, jonka tarkoituksena on auttaa naisia löytämään ratkaisuja mahdollisiin ongelmiin, joita he saattavat kohdata ehkäisyn noudattamisen yhteydessä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain tiedollinen ohjaus
Vain tiedot -hallinta tarjoaa online-tietoa heidän ehkäisyetunsa kattavuudesta ja tiedot kaikista FDA:n hyväksymistä ehkäisymenetelmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus tutkimuksista, joissa on käytetty ehkäisyä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisymenetelmän tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus tutkimuksista, joissa käytetty tehokkain ehkäisymenetelmä
|
24 kuukautta
|
|
Ehkäisymenetelmä Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
prosenttiosuus tutkimuksista oli erittäin tyytyväisiä ehkäisymenetelmään
|
24 kuukautta
|
|
Ehkäisyvälineiden noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus tutkimuksista, joissa ehkäisyn noudattaminen oli korkea
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .