MyNewOptions: internetowe badanie planowania życia reprodukcyjnego i planowania działań antykoncepcyjnych (MyNewOptions)
19 września 2017 zaktualizowane przez: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Ograniczanie niechcianych ciąż poprzez planowanie życia reprodukcyjnego i planowanie działań antykoncepcyjnych
Celem tego internetowego badania jest ustalenie, czy planowanie życia reprodukcyjnego (RLP), z planowaniem działań antykoncepcyjnych (RLP+) lub bez niego, spowoduje zmniejszenie ryzyka niechcianej ciąży w porównaniu z grupą kontrolną, której dane dotyczą wyłącznie informacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Większość amerykańskich rodzin chce mieć dwoje dzieci, co powoduje, że przeciętna kobieta spędza 3 dekady swojego życia próbując uniknąć ciąży.
Jednak większość kobiet ma co najmniej jedną niechcianą ciążę, co skutkuje 1,5 miliona aborcji i 1,7 miliona niechcianych urodzeń rocznie.
Kobiety i pary starają się unikać niechcianej ciąży z wielu powodów osobistych, społecznych i ekonomicznych, ale także ze względu na zwiększone skutki dla zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci, które wynikają z niezamierzonej ciąży.
Reforma opieki zdrowotnej wymaga teraz, aby prywatne firmy ubezpieczeniowe obejmowały wszystkie zatwierdzone przez FDA metody antykoncepcji bez żadnych dopłat lub odliczeń dla pacjentki, co stwarza wielką szansę dla kobiet z ubezpieczeniem zdrowotnym na uzyskanie metod antykoncepcji, na które wcześniej nie było ich stać.
W tym badaniu kobiety z ubezpieczeniem zdrowotnym zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (1) Planowanie życia reprodukcyjnego (RLP) - kobiety wypełnią plan życia reprodukcyjnego, który poprowadzi je do zastanowienia się, czy i kiedy będą chciały zajść w ciążę w przyszłości oraz określić, jakie metody antykoncepcji są dla nich najbardziej odpowiednie; (2) Planowanie Życia Reprodukcyjnego Plus (RLP+), które dodatkowo obejmuje „planowanie jeśli-to”, w ramach którego kobiety określają, co zrobią, gdy napotkają trudne sytuacje, które utrudniają doskonałe stosowanie ich metody antykoncepcji; lub (3) grupa kontrolna tylko informacyjna.
Internetowy format badania daje możliwość szerokiego rozpowszechnienia.
Oczekuje się, że interwencje RLP i RLP+ spowodują większe prawdopodobieństwo stosowania antykoncepcji, ciągłość stosowania antykoncepcji i przestrzeganie antykoncepcji, a tym samym zmniejszą ogólne ryzyko niechcianej ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
987
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie nie jest w ciąży
- była aktywna seksualnie z partnerem w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB planuje być aktywna seksualnie z partnerem w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- nie planuje ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- posiada dostęp do Internetu i adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- sterylizacja jajowodów
- usunięcie macicy
- partnerem przy wazektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Planowanie życia reprodukcyjnego (RLP)
RLP to internetowa adaptacja narzędzia do planowania życia reprodukcyjnego Centers for Disease Control and Prevention (CDC), które pomaga kobietom określić ich cele reprodukcyjne i indywidualne wymagania dotyczące antykoncepcji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Planowanie życia reprodukcyjnego Plus (RLP+)
RLP+ obejmuje dodatkowo planowanie działań antykoncepcyjnych, którego celem jest pomoc kobietom w wyborze rozwiązań potencjalnych problemów, jakie mogą napotkać w związku z przestrzeganiem antykoncepcji.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola tylko informacyjna
Kontrola tylko informacyjna dostarczy informacji on-line na temat zakresu świadczeń antykoncepcyjnych oraz informacji o wszystkich metodach antykoncepcyjnych zatwierdzonych przez FDA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek ankiet z jakimkolwiek stosowaniem antykoncepcji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Procent ankiet, w których zastosowano najskuteczniejszą metodę antykoncepcji
|
24 miesiące
|
|
Zadowolenie z metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
odsetek ankiet bardzo zadowolonych z metody antykoncepcji
|
24 miesiące
|
|
Przestrzeganie antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek ankiet, w których przestrzeganie antykoncepcji było wysokie
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .