Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyNewOptions: En onlinestudie av reproduktiv livsplanering och preventivmedelsplanering (MyNewOptions)

19 september 2017 uppdaterad av: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Minska oavsiktliga graviditeter genom reproduktiv livsplanering och preventivmedelsplanering

Syftet med denna webbaserade studie är att avgöra om reproduktiv livsplanering (RLP), med eller utan preventivmedelsplanering (RLP+), kommer att resultera i minskad risk för oavsiktlig graviditet jämfört med en kontrollgrupp som endast innehåller information.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta amerikanska familjer vill ha 2 barn, vilket resulterar i att den genomsnittliga kvinnan spenderar 3 decennier av sitt liv på att försöka undvika graviditet. De flesta kvinnor har dock minst en oavsiktlig graviditet, vilket resulterar i 1,5 miljoner aborter och 1,7 miljoner oavsiktliga födslar årligen. Kvinnor och par försöker undvika oavsiktlig graviditet av en rad personliga, sociala och ekonomiska skäl, men också på grund av de ökade fysiska och psykiska hälsoeffekterna för barn som är ett resultat av oavsiktlig graviditet. Sjukvårdsreformen kräver nu att privata sjukförsäkringsbolag täcker alla FDA-godkända preventivmetoder utan några avgifter eller självrisker till patienten, vilket skapar en stor möjlighet för kvinnor med sjukförsäkring att få preventivmedel som de tidigare inte hade råd med. I denna studie kommer kvinnor med sjukförsäkring att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: (1) Reproductive Life Planning (RLP) - kvinnor kommer att slutföra en reproduktiv livsplan som vägleder dem att tänka på om och när de skulle vilja ha framtida graviditeter och att bestämma vilken eller vilka preventivmetoder som är bäst lämpade för dem; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+) som dessutom inkluderar "om-då-planering", där kvinnor bestämmer vad de ska göra när de möter svåra situationer som gör det svårt att använda sin preventivmetod perfekt; eller (3) en kontrollgrupp med enbart information. Studiens onlineformat ger möjlighet till bred spridning. RLP- och RLP+-interventionerna förväntas resultera i större sannolikhet för preventivmedelsanvändning, kontinuitet i preventivmedelsanvändning och efterlevnad av preventivmedel, och därmed minska den totala risken för oavsiktlig graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

987

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte gravid just nu
  • sexuellt aktiv med en manlig partner under de senaste 6 månaderna ELLER räknar med att vara sexuellt aktiv med en manlig partner under de kommande 6 månaderna
  • planerar inte att bli gravid under de kommande 12 månaderna
  • har tillgång till internet och e-postadress

Exklusions kriterier:

  • tubal sterilisering
  • hysterektomi
  • partner med vasektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Reproduktiv livsplanering (RLP)
RLP är en onlineanpassning av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reproduktiv livsplanering som vägleder kvinnor att identifiera sina reproduktiva mål och individuella krav för preventivmedel.
EXPERIMENTELL: Reproductive Life Planning Plus (RLP+)
RLP+ inkluderar dessutom planering av preventivmedel, som syftar till att hjälpa kvinnor att välja lösningar för potentiella problem som de kan stöta på med att följa preventivmedel.
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart informationskontroll
Kontrollen med endast information kommer att tillhandahålla information online om deras preventivmedelsförmåner och information om alla FDA-godkända preventivmetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av preventivmedel
Tidsram: 24 månader
Andel av undersökningar med användning av preventivmedel
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av preventivmetoden
Tidsram: 24 månader
Andel av undersökningar där den mest effektiva preventivmetoden används
24 månader
Preventivmedelsmetod Tillfredsställelse
Tidsram: 24 månader
andelen undersökningar var mycket nöjda med preventivmetoden
24 månader
Preventivmedelsvidhäftning
Tidsram: 24 månader
Andel undersökningar där följsamheten till preventivmedel var hög
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

31 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera