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MyNewOptions: uno studio online sulla pianificazione della vita riproduttiva e sulla pianificazione dell'azione contraccettiva (MyNewOptions)

19 settembre 2017 aggiornato da: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

Riduzione delle gravidanze indesiderate attraverso la pianificazione della vita riproduttiva e la pianificazione dell'azione contraccettiva

Lo scopo di questo studio basato sul web è determinare se la pianificazione della vita riproduttiva (RLP), con o senza pianificazione dell'azione contraccettiva (RLP +), si tradurrà in un rischio ridotto di gravidanza indesiderata rispetto a un gruppo di controllo di sole informazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle famiglie statunitensi vuole 2 figli, con il risultato che la donna media trascorre 3 decenni della sua vita cercando di evitare la gravidanza. Tuttavia, la maggior parte delle donne ha almeno una gravidanza non intenzionale, che si traduce in 1,5 milioni di aborti e 1,7 milioni di nascite indesiderate all'anno. Le donne e le coppie cercano di evitare gravidanze indesiderate per una serie di motivi personali, sociali ed economici, ma anche a causa dei maggiori effetti sulla salute fisica e mentale dei bambini che derivano da una gravidanza indesiderata. La riforma sanitaria ora richiede che le compagnie di assicurazione sanitaria private coprano tutti i metodi contraccettivi approvati dalla FDA senza copays o franchigie per il paziente, creando una grande opportunità per le donne con assicurazione sanitaria di ottenere metodi contraccettivi che in precedenza non potevano permettersi. In questo studio, le donne con assicurazione sanitaria verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) Pianificazione della vita riproduttiva (RLP): le donne completeranno un piano di vita riproduttiva che le guiderà a pensare se e quando vorrebbero eventuali future gravidanze , e per determinare quali metodi contraccettivi sono più adatti a loro; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP +) che include inoltre la "pianificazione se-allora", in cui le donne determinano cosa faranno quando incontrano situazioni difficili che rendono difficile usare perfettamente il loro metodo contraccettivo; o (3) un gruppo di controllo di sole informazioni. Il formato online dello studio consente il potenziale di un'ampia diffusione. Gli interventi RLP e RLP+ dovrebbero comportare una maggiore probabilità di uso di contraccettivi, continuità dell'uso di contraccettivi e aderenza contraccettiva, e quindi ridurre il rischio complessivo di gravidanza indesiderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

987

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente non incinta
  • sessualmente attivo con un partner maschile negli ultimi 6 mesi O prevedi di essere sessualmente attivo con un partner maschile nei prossimi 6 mesi
  • non prevede una gravidanza nei prossimi 12 mesi
  • ha accesso a Internet e indirizzo e-mail

Criteri di esclusione:

  • sterilizzazione tubarica
  • isterectomia
  • partner con vasectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pianificazione della vita riproduttiva (RLP)
RLP è un adattamento online del pedaggio di pianificazione della vita riproduttiva dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) che guida le donne a identificare i loro obiettivi riproduttivi e le esigenze individuali per la contraccezione.
SPERIMENTALE: Pianificazione della vita riproduttiva Plus (RLP+)
RLP + include inoltre la pianificazione dell'azione contraccettiva, volta ad aiutare le donne a selezionare soluzioni per potenziali problemi che potrebbero incontrare con l'aderenza contraccettiva.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo solo informativo
Il controllo di sole informazioni fornirà informazioni on-line sulla loro copertura dei benefici contraccettivi e informazioni su tutti i metodi contraccettivi approvati dalla FDA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso contraccettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di sondaggi con qualsiasi uso di contraccettivi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di sondaggi in cui è stato utilizzato il metodo contraccettivo più efficace
24 mesi
Soddisfazione del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
percentuale di sondaggi molto soddisfatti del metodo contraccettivo
24 mesi
Aderenza contraccettiva
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di sondaggi in cui l'aderenza contraccettiva era elevata
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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