Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyNewOptions: Online tanulmány a reproduktív élettervezésről és a fogamzásgátlási akciótervezésről (MyNewOptions)

2017. szeptember 19. frissítette: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center

A nem kívánt terhesség csökkentése a szaporodási élet megtervezésével és a fogamzásgátlási cselekvések tervezésével

Ennek a web-alapú vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a reproduktív élettervezés (RLP) fogamzásgátlási akciótervezéssel (RLP+) vagy anélkül csökkenti-e a nem szándékos terhesség kockázatát egy csak információs kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legtöbb amerikai család 2 gyermeket szeretne, ami azt eredményezi, hogy egy átlagos nő életéből 3 évtizedet tölt azzal, hogy elkerülje a terhességet. A legtöbb nőnek azonban van legalább egy nem kívánt terhessége, ami évente 1,5 millió abortuszt és 1,7 millió nem szándékos születést eredményez. A nők és a párok számos személyes, társadalmi és gazdasági ok miatt igyekeznek elkerülni a nem kívánt terhességet, de a nem szándékos terhességből adódó megnövekedett fizikai és mentális egészségügyi hatások miatt is. Az egészségügyi reform most megköveteli, hogy a magán egészségbiztosító társaságok fedezzék az összes FDA által jóváhagyott fogamzásgátló módszert anélkül, hogy a betegnek fizetség vagy önrész áll fenn, ami nagyszerű lehetőséget teremt az egészségbiztosítással rendelkező nők számára, hogy olyan fogamzásgátló módszerekhez jussanak, amelyeket korábban nem engedhettek meg maguknak. Ebben a tanulmányban az egészségbiztosítással rendelkező nőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: (1) Reproduktív élettervezés (RLP) – a nők egy reproduktív élettervet készítenek el, amely elgondolkodtatja őket, hogy szeretnének-e terhességet, és mikor. , és meghatározni, hogy melyik fogamzásgátló módszer(ek) a legalkalmasabb(ok) a számukra; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+), amely emellett magában foglalja a "ha-akkor tervezést" is, ahol a nők meghatározzák, mit fognak tenni, ha olyan nehéz helyzetekbe ütköznek, amelyek megnehezítik fogamzásgátló módszerük tökéletes használatát; vagy (3) csak információs kontrollcsoport. A tanulmány online formátuma lehetővé teszi a széles körű terjesztés lehetőségét. Az RLP és RLP+ beavatkozások várhatóan növelik a fogamzásgátló használat valószínűségét, a fogamzásgátló használat folyamatosságát és a fogamzásgátló betartását, és így csökkentik a nem kívánt terhesség általános kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

987

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg nem terhes
  • szexuálisan aktív egy férfi partnerrel az elmúlt 6 hónapban VAGY azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban szexuálisan aktív lesz egy férfi partnerrel
  • nem áll szándékában teherbe esni a következő 12 hónapban
  • rendelkezik internet-hozzáféréssel és e-mail címmel

Kizárási kritériumok:

  • petevezeték sterilizálása
  • méheltávolítás
  • partner vazektómiával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Reproduktív élettervezés (RLP)
Az RLP a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reproduktív élettervezési díjának online adaptációja, amely segíti a nőket, hogy azonosítsák reproduktív céljaikat és egyéni fogamzásgátlási igényeiket.
KÍSÉRLETI: Reproduktív élettervezés plusz (RLP+)
Az RLP+ emellett fogamzásgátlási cselekvési tervezést is tartalmaz, amelynek célja, hogy segítsen a nőknek megoldást találni a fogamzásgátlás betartása során esetlegesen felmerülő problémákra.
ACTIVE_COMPARATOR: Csak információs vezérlés
A csak információs vezérlő online tájékoztatást ad a fogamzásgátló előnyökről, valamint az összes FDA által jóváhagyott fogamzásgátló módszerről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátló használat
Időkeret: 24 hónap
Bármilyen fogamzásgátló használattal kapcsolatos felmérések százalékos aránya
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátló módszer hatékonysága
Időkeret: 24 hónap
Azon felmérések százalékos aránya, ahol a leghatékonyabb fogamzásgátló módszert alkalmazták
24 hónap
Fogamzásgátló módszerrel való elégedettség
Időkeret: 24 hónap
azon felmérések százaléka, ahol nagyon elégedettek voltak a fogamzásgátló módszerrel
24 hónap
Fogamzásgátló ragaszkodás
Időkeret: 24 hónap
Azon felmérések százalékos aránya, ahol magas volt a fogamzásgátlás betartása
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel