MyNewOptions : Une étude en ligne sur la planification de la vie reproductive et la planification de l'action contraceptive (MyNewOptions)
19 septembre 2017 mis à jour par: Cynthia Chuang, Milton S. Hershey Medical Center
Réduire les grossesses non désirées grâce à la planification de la vie reproductive et à la planification de l'action contraceptive
Le but de cette étude basée sur le Web est de déterminer si la planification de la vie reproductive (RLP), avec ou sans planification d'action contraceptive (RLP+), entraînera une réduction du risque de grossesse non désirée par rapport à un groupe témoin uniquement informatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des familles américaines veulent 2 enfants, ce qui fait que la femme moyenne passe 3 décennies de sa vie à essayer d'éviter une grossesse.
Cependant, la plupart des femmes ont au moins une grossesse non désirée, ce qui entraîne 1,5 million d'avortements et 1,7 million de naissances non désirées chaque année.
Les femmes et les couples essaient d'éviter les grossesses non désirées pour diverses raisons personnelles, sociales et économiques, mais aussi en raison des effets accrus sur la santé physique et mentale des enfants qui résultent d'une grossesse non désirée.
La réforme des soins de santé exige désormais que les compagnies d'assurance maladie privées couvrent toutes les méthodes contraceptives approuvées par la FDA sans quote-part ni franchise pour le patient, créant une excellente opportunité pour les femmes bénéficiant d'une assurance maladie d'obtenir des méthodes contraceptives qu'elles ne pouvaient pas se permettre auparavant.
Dans cette étude, les femmes bénéficiant d'une assurance maladie seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : (1) Planification de la vie reproductive (RLP) - les femmes compléteront un plan de vie reproductive qui les guidera pour déterminer si et quand elles voudraient de futures grossesses , et de déterminer quelle(s) méthode(s) contraceptive(s) leur convient le mieux ; (2) Reproductive Life Planning Plus (RLP+) qui comprend en outre la « planification si-alors », où les femmes déterminent ce qu'elles feront lorsqu'elles rencontrent des situations difficiles qui rendent difficile l'utilisation parfaite de leur méthode contraceptive ; ou (3) un groupe de contrôle d'information uniquement.
Le format en ligne de l'étude permet une large diffusion.
Les interventions RLP et RLP+ devraient entraîner une plus grande probabilité d'utilisation de la contraception, la continuité de l'utilisation de la contraception et l'observance de la contraception, et ainsi réduire le risque global de grossesse non désirée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
987
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- pas actuellement enceinte
- sexuellement actif avec un partenaire masculin au cours des 6 derniers mois OU prévoyez être sexuellement actif avec un partenaire masculin au cours des 6 prochains mois
- n'a pas l'intention de tomber enceinte dans les 12 prochains mois
- dispose d'un accès Internet et d'une adresse e-mail
Critère d'exclusion:
- stérilisation tubaire
- hystérectomie
- partenaire avec vasectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Planification de la vie reproductive (RLP)
RLP est une adaptation en ligne du outil de planification de la vie reproductive des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) qui guide les femmes pour identifier leurs objectifs de reproduction et leurs besoins individuels en matière de contraception.
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EXPÉRIMENTAL: Planification de la vie reproductive Plus (RLP+)
RLP+ comprend en outre une planification des actions contraceptives, visant à aider les femmes à sélectionner des solutions aux problèmes potentiels qu'elles peuvent rencontrer avec l'observance contraceptive.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle informatif uniquement
Le contrôle d'information uniquement fournira des informations en ligne sur leur couverture des avantages contraceptifs et des informations sur toutes les méthodes contraceptives approuvées par la FDA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la contraception
Délai: 24mois
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Pourcentage d'enquêtes avec toute utilisation de contraceptifs
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la méthode contraceptive
Délai: 24mois
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Pourcentage d'enquêtes où la méthode contraceptive la plus efficace est utilisée
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24mois
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Satisfaction de la méthode contraceptive
Délai: 24mois
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pourcentage d'enquêtes très satisfaites de la méthode contraceptive
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24mois
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Adhésion à la contraception
Délai: 24mois
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Pourcentage d'enquêtes où l'adhésion à la contraception était élevée
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia H Chuang, MD, MSc, Penn State College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zheng A, Nelson HN, McCall-Hosenfeld JS, Lehman EB, Chuang CH. Recent Intimate Partner Violence and Oral Contraceptive Pill Adherence in a Cohort of Reproductive-Aged Women. J Womens Health (Larchmt). 2022 Dec;31(12):1703-1709. doi: 10.1089/jwh.2021.0622. Epub 2022 Sep 20.
- Lauring JR, Lehman EB, Deimling TA, Legro RS, Chuang CH. Combined hormonal contraception use in reproductive-age women with contraindications to estrogen use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):330.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.047. Epub 2016 Apr 5.
- Chuang CH, Velott DL, Weisman CS, Sciamanna CN, Legro RS, Chinchilli VM, Moos MK, Francis EB, Confer LN, Lehman EB, Armitage CJ. Reducing Unintended Pregnancies Through Web-Based Reproductive Life Planning and Contraceptive Action Planning among Privately Insured Women: Study Protocol for the MyNewOptions Randomized, Controlled Trial. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):641-8. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.010. Epub 2015 Aug 22.
- Weisman CS, Lehman EB, Legro RS, Velott DL, Chuang CH. How do pregnancy intentions affect contraceptive choices when cost is not a factor? A study of privately insured women. Contraception. 2015 Nov;92(5):501-7. doi: 10.1016/j.contraception.2015.05.007. Epub 2015 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD-1304-6117 (OTHER_GRANT: PCORI)
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