バーチャルリアリティ 痛みのコントロール 整形外科的外傷 (VROT)
2019年3月11日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
整形外傷後の痛みのコントロール
重度の外傷後の術後疼痛の治療法はほとんど理解されておらず、慢性疼痛、アヘン剤中毒、医療費の高騰につながる可能性があります。
提案されたプロジェクトは、疼痛管理のための臨床催眠（仮想現実催眠）を提供するための革新的な方法論と、音声録音を使用したより由緒ある配信システムを評価するためのランダム化比較試験となる。
目標は、重度の整形外科的外傷およびその他の種類の外傷の治療のために入院した患者のサンプルにおける術後の痛みを軽減することです。
この提案は、術後の痛み、不安、その他の合併症を軽減することを目的とした、術後の外傷性疼痛を軽減するための革新的で低リスクのアプローチをテストします。
この研究結果は、重度の外傷を負った患者の痛みや苦しみを軽減するだけでなく、毎年手術を受ける何百万人もの人々にも適用できる可能性がある。
依存性のあるアヘン剤ベースの薬物療法と医療費の削減は、どちらもこのプロジェクトの潜在的な成果です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 準拠しており、アンケートに回答できる
- 英語を話す
- 外傷・整形外科的損傷による入院
- 精神疾患の既往歴がない
- せん妄、精神病、または何らかの形の器質性脳障害を示していないこと
- 口頭でのコミュニケーションが可能
- 18歳以上
除外基準:
- 学習対策を記入できない
- 外傷性脳損傷またはその他の損傷の証拠
- 同意するための決定能力に影響を与える認知障害
- 勉強するか対策を完了する
- RN および MD の入院記録で証明された精神障害の病歴
- 口頭でのコミュニケーションができない
- 極度の乗り物酔いのしやすさ
- 発作歴
- 英語以外を話す人
- クロストリジウム・ディフィシルなどの感染症の隔離中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実催眠
患者は毎日 VRH を受けます。
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患者は毎日仮想現実催眠を受けます。
他の名前：
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実験的：音声催眠術
患者は毎日音声催眠を受けます。
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患者は毎日、音声催眠の録音を聞きます。
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実験的：標準治療
患者は標準治療を受けます。
これは対照群であり、介入はありません。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフィック評価スケール (GRS) の痛みと不安に関するアンケート
時間枠：10日まで
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痛みや不安を測定する
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10日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テルゲン吸収スケール
時間枠：1日（入院1回）
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個人の催眠感受性を調べる 34 の正誤項目で構成されています
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1日（入院1回）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートスタンフォード催眠可能性スケール (SSHS)
時間枠：1日（入院1回）
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は、手を一緒に動かす運動暗示、催眠中の夢、年齢退行、催眠後の咳の暗示、催眠後の健忘という 5 つの項目で催眠状態を評価します。
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1日（入院1回）
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SF-36
時間枠：1日（入院1回）
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健康状態と生活の質を測定するための自己申告調査
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1日（入院1回）
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簡単な症状の一覧表
時間枠：1日（入院1回）
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精神症状の現在の概要とその強度を測定する自己報告の手段
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1日（入院1回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月24日
研究の完了 (実際)
2018年6月24日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。