Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Smertekontrol Ortopædisk Trauma (VROT)

11. marts 2019 opdateret af: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Kontrol af smerte efter ortopædisk traume

Behandlingen af ​​postoperative smerter efter alvorlige traumer er dårligt forstået, og det kan føre til kroniske smerter, opiatmisbrug og forhøjede sundhedsudgifter. Det foreslåede projekt vil være et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere en innovativ metode til levering af klinisk hypnose (virtual reality-hypnose) til smertekontrol samt et mere hævdvundet leveringssystem, der bruger lydoptagelser. Målet vil være at reducere postoperative smerter hos en prøve af patienter, der er indlagt til behandling af alvorlige ortopædiske traumer og andre typer traumer. Dette forslag vil teste innovative og lavrisikotilgange til at reducere postoperative traumesmerter, der er designet til at reducere smerter, angst og andre komplikationer efter operationen. Resultaterne har potentialet til ikke kun at reducere smerte og lidelse hos patienter, der har lidt alvorlige traumer, men kan også anvendes på de millioner af mennesker, der bliver opereret hvert år. Reduktion af vanedannende opiatbaseret medicin og sundhedsomkostninger er begge potentielle resultater fra dette projekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompatibel og i stand til at udfylde spørgeskemaer
  • engelsktalende
  • Hospitalsindlæggelse for traume ortopædiske skader
  • Ingen historie med psykiatrisk lidelse
  • Udviser ikke delirium, psykose eller nogen form for organisk hjernesygdom
  • Kan kommunikere verbalt
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger
  • Bevis på en traumatisk hjerneskade eller en hvilken som helst anden
  • Kognitive underskud, der ville påvirke beslutningsevnen til at give samtykke til
  • undersøge eller gennemføre tiltag
  • Historie om psykiatrisk lidelse som påvist i RN og MD indlæggelsesnotater
  • Ude af stand til at kommunikere verbalt
  • Ekstrem modtagelighed for køresyge
  • Anfaldshistorie
  • Ikke-engelsktalende
  • Isoleret for infektioner som Clostridium difficile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality hypnose
Patienten får dagligt VRH.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality hypnose
Patienten modtager dagligt virtual reality-hypnose.
Andre navne:
  • VRH
Eksperimentel: Lyd hypnose
Patienten modtager lydhypnose dagligt.
Adfærdsmæssigt: Lyd hypnose
Patienten vil lytte til en lydhypnose-optagelse dagligt.
Eksperimentel: Standard behandling
Patienten modtager standardbehandlingen. Dette er en kontrolgruppe, og der er ingen interventioner.
Andet: Standard behandling
Andre navne:
  • Der er ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graphic Rating Scale (GRS) spørgeskema om smerte og angst
Tidsramme: op til 10 dage
Måler smerte og angst
op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tellegen Absorption Scale
Tidsramme: 1 dag (en gang på hospitalet)
består af 34 sand-falske elementer, der undersøger hypnotisk modtagelighed hos individer
1 dag (en gang på hospitalet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Short Stanford Hypnotizability Scale (SSHS)
Tidsramme: 1 dag (en gang på hospitalet)
vurderer hypnotiserbarhed med fem punkter: bevæger hænder sammen motorisk suggestion, en drøm inden for hypnose, aldersregression, en posthypnotisk antydning af hoste og posthypnotisk amnesi.
1 dag (en gang på hospitalet)
SF-36
Tidsramme: 1 dag (en gang på hospitalet)
selvrapporteret undersøgelse til måling af sundhedstilstand og livskvalitet
1 dag (en gang på hospitalet)
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 1 dag (en gang på hospitalet)
selvrapporteret instrument, der måler det aktuelle overblik over psykologiske symptomer og deres intensitet
1 dag (en gang på hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43654-J/001500

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume/skade problem

Kliniske forsøg med Virtual Reality hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner