Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортопедическая травма в виртуальной реальности (VROT)

11 марта 2019 г. обновлено: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Контроль боли после ортопедической травмы

Лечение послеоперационной боли после тяжелой травмы плохо изучено, и это может привести к хронической боли, наркомании опиатов и увеличению затрат на здравоохранение. Предлагаемый проект будет рандомизированным контролируемым испытанием для оценки инновационной методологии клинического гипноза (гипноза виртуальной реальности) для контроля боли, а также более проверенной временем системы доставки, использующей аудиозаписи. Цель будет заключаться в уменьшении послеоперационной боли у выборки пациентов, госпитализированных для лечения тяжелой ортопедической травмы и других видов травм. В этом предложении будут проверены инновационные подходы с низким уровнем риска для уменьшения послеоперационной травматической боли, которые предназначены для уменьшения боли, беспокойства и других осложнений после операции. Полученные результаты могут не только уменьшить боль и страдания у пациентов, перенесших тяжелую травму, но и могут быть применимы к миллионам людей, которым ежегодно делают операцию. Потенциальными результатами этого проекта являются сокращение расходов на лекарства на основе опиатов, вызывающие привыкание, и расходы на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

211

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Компетентность и умение заполнять анкеты
  • англоговорящий
  • Госпитализация при травмах ортопедических повреждений
  • Отсутствие в анамнезе психических расстройств
  • Отсутствие признаков делирия, психоза или любой формы органического расстройства головного мозга.
  • Умеет общаться вербально
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Не в состоянии заполнить меры исследования
  • Доказательства черепно-мозговой травмы или любого другого
  • Когнитивные дефициты, которые могут повлиять на способность принимать решения о согласии на
  • изучить или завершить меры
  • Психическое расстройство в анамнезе, как указано в записях о госпитализации RN и MD.
  • Невозможно общаться устно
  • Чрезвычайная восприимчивость к укачиванию
  • История приступов
  • Не говорящий по-английски
  • В изоляции от инфекций, таких как Clostridium difficile

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипноз виртуальной реальности
Пациент получает ВРХ ежедневно.
Поведенческий: Гипноз виртуальной реальности
Пациент ежедневно получает гипноз виртуальной реальности.
Другие имена:
  • ВРХ
Экспериментальный: Аудио Гипноз
Пациент ежедневно получает аудиогипноз.
Поведенческий: Аудио Гипноз
Пациент будет слушать аудиозапись гипноза ежедневно.
Экспериментальный: Стандартное лечение
Пациент получает стандартное лечение. Это контрольная группа, никаких вмешательств нет.
Другой: Стандартное лечение
Другие имена:
  • Никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли и беспокойства по графической оценочной шкале (GRS)
Временное ограничение: до 10 дней
Измеряет боль и тревогу
до 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поглощения Tellegen
Временное ограничение: 1 день (один раз в больнице)
состоит из 34 вопросов «верно-ложно», которые исследуют восприимчивость людей к гипнозу.
1 день (один раз в больнице)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая Стэнфордская шкала гипнабельности (SSHS)
Временное ограничение: 1 день (один раз в больнице)
оценивает гипнабельность по пяти пунктам: моторное внушение при движении рук вместе, сон в гипнозе, возрастная регрессия, постгипнотическое внушение кашля и постгипнотическая амнезия.
1 день (один раз в больнице)
СФ-36
Временное ограничение: 1 день (один раз в больнице)
самостоятельный опрос для измерения состояния здоровья и качества жизни
1 день (один раз в больнице)
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: 1 день (один раз в больнице)
самоотчетный инструмент, который измеряет текущий обзор психологических симптомов и их интенсивность
1 день (один раз в больнице)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43654-J/001500

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипноз виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться