Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Smertekontroll Ortopedisk traume (VROT)

11. mars 2019 oppdatert av: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Kontroll av smerte etter ortopedisk traume

Behandling av postoperative smerter etter alvorlige traumer er dårlig forstått, og det kan føre til kroniske smerter, opiatavhengighet og økte helsekostnader. Det foreslåtte prosjektet vil være en randomisert kontrollert studie for å evaluere en innovativ metodikk for å levere klinisk hypnose (virtuell virkelighetshypnose) for smertekontroll, samt et mer hevdet leveringssystem som bruker lydopptak. Målet vil være å redusere postoperative smerter hos et utvalg pasienter innlagt på sykehus for behandling av alvorlige ortopediske traumer og andre typer traumer. Dette forslaget vil teste innovative og lavrisikotilnærminger for å redusere postoperative traumesmerter som er designet for å redusere smerte, angst og andre komplikasjoner etter operasjonen. Funnene har potensiale til ikke bare å redusere smerte og lidelse hos pasienter som har lidd av alvorlige traumer, men kan også gjelde for millioner av mennesker som opereres hvert år. Å redusere vanedannende opiatbaserte medisiner og helsekostnader er begge potensielle resultater fra dette prosjektet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompatibel og i stand til å fylle ut spørreskjemaer
  • engelsktalende
  • Sykehusinnleggelse for traume ortopediske skader
  • Ingen historie med psykiatrisk lidelse
  • Utviser ikke delirium, psykose eller noen form for organisk hjernesykdom
  • Kunne kommunisere verbalt
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å fylle ut studietiltak
  • Bevis på en traumatisk hjerneskade eller noe annet
  • Kognitive mangler som vil påvirke beslutningsevnen til å samtykke for
  • studere eller fullføre tiltak
  • Historie om psykiatrisk lidelse som vist i RN og MD innleggelsesnotater
  • Kan ikke kommunisere verbalt
  • Ekstrem mottakelighet for reisesyke
  • Anfallshistorie
  • Ikke-engelsktalende
  • Isolert for infeksjoner som Clostridium difficile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-hypnose
Pasienten får daglig VRH.
Pasienten mottar virtuell virkelighetshypnose daglig.
Andre navn:
  • VRH
Eksperimentell: Lydhypnose
Pasienten mottar lydhypnose daglig.
Pasienten vil lytte til et lydhypnoseopptak daglig.
Eksperimentell: Standard behandling
Pasienten får standardbehandling. Dette er en kontrollgruppe og det er ingen intervensjoner.
Andre navn:
  • Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graphic Rating Scale (GRS) spørreskjema for smerte og angst
Tidsramme: opptil 10 dager
Måler smerte og angst
opptil 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tellegen Absorpsjonsskala
Tidsramme: 1 dag (en gang på sykehuset)
består av 34 sann-falske elementer som undersøker hypnotisk mottakelighet hos individer
1 dag (en gang på sykehuset)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Short Stanford Hypnotizability Scale (SSHS)
Tidsramme: 1 dag (en gang på sykehuset)
vurderer hypnotiserbarhet med fem elementer: bevegelige hender sammen motorisk forslag, en drøm innen hypnose, aldersregresjon, en posthypnotisk antydning av hoste og posthypnotisk hukommelsestap.
1 dag (en gang på sykehuset)
SF-36
Tidsramme: 1 dag (en gang på sykehuset)
egenrapportert undersøkelse for å måle helsestatus og livskvalitet
1 dag (en gang på sykehuset)
Kort symptomoversikt
Tidsramme: 1 dag (en gang på sykehuset)
selvrapportert instrument som måler dagens oversikt over psykologiske symptomer og deres intensitet
1 dag (en gang på sykehuset)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43654-J/001500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traume/skadeproblem

Kliniske studier på Virtual Reality-hypnose

3
Abonnere