Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortopedické trauma pro kontrolu bolesti ve virtuální realitě (VROT)

11. března 2019 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Kontrola bolesti po ortopedickém traumatu

Léčba pooperační bolesti po těžkém traumatu není dostatečně pochopena a může vést k chronické bolesti, drogové závislosti na opiátech a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Navrhovaný projekt bude randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení inovativní metodologie pro poskytování klinické hypnózy (hypnóza virtuální reality) pro kontrolu bolesti, stejně jako časově uznávanější systém podávání, který využívá zvukové nahrávky. Cílem bude snížení pooperační bolesti u vzorku pacientů hospitalizovaných pro péči o těžká ortopedická traumata a další typy traumat. Tento návrh bude testovat inovativní a nízkorizikové přístupy ke snížení pooperační traumatické bolesti, které jsou navrženy ke snížení bolesti, úzkosti a dalších komplikací po operaci. Zjištění mají potenciál nejen snížit bolest a utrpení u pacientů, kteří utrpěli těžké trauma, ale mohou být použitelná pro miliony lidí, kteří podstupují každý rok operaci. Potenciálním výsledkem tohoto projektu je snížení návykových léků na opiáty a nákladů na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhovuje a umí vyplnit dotazníky
  • anglicky mluvící
  • Hospitalizace pro traumatická ortopedická poranění
  • Žádná psychiatrická porucha v anamnéze
  • Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
  • Umět verbálně komunikovat
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen plnit studijní opatření
  • Důkaz o traumatickém poranění mozku nebo jiném
  • Kognitivní deficity, které by ovlivnily rozhodovací schopnost souhlasit
  • studie nebo dokončit opatření
  • Psychiatrická porucha v anamnéze, jak je uvedeno v přijímacích poznámkách RN a MD
  • Nelze verbálně komunikovat
  • Extrémní náchylnost k kinetóze
  • Historie záchvatů
  • Neanglicky mluvící
  • V izolaci pro infekce, jako je Clostridium difficile

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypnóza virtuální reality
Pacient dostává VRH denně.
Behaviorální: Hypnóza virtuální reality
Pacient denně dostává hypnózu virtuální reality.
Ostatní jména:
  • VRH
Experimentální: Zvuková hypnóza
Pacient dostává denně Audio hypnózu.
Behaviorální: Zvuková hypnóza
Pacient bude denně poslouchat audio hypnózu.
Experimentální: Standardní léčba
Pacient dostává standardní léčbu. Jedná se o kontrolní skupinu a nejsou zde žádné intervence.
Jiný: Standardní léčba
Ostatní jména:
  • Nejsou žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Grafická hodnotící škála (GRS) Dotazník bolesti a úzkosti
Časové okno: až 10 dní
Měří bolest a úzkost
až 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tellegenova absorpční stupnice
Časové okno: 1 den (jednou v nemocnici)
sestává z 34 položek pravda-nepravda, která zkoumá náchylnost jednotlivců k hypnotickému spánku
1 den (jednou v nemocnici)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Short Stanford Hypnotizability Scale (SSHS)
Časové okno: 1 den (jednou v nemocnici)
hodnotí hypnotizovatelnost pomocí pěti položek: pohyb rukou k sobě, motorická sugesce, sen v hypnóze, věková regrese, posthypnotická sugesce kašle a posthypnotická amnézie.
1 den (jednou v nemocnici)
SF-36
Časové okno: 1 den (jednou v nemocnici)
self-reported průzkum k měření zdravotního stavu a kvality života
1 den (jednou v nemocnici)
Stručný seznam příznaků
Časové okno: 1 den (jednou v nemocnici)
self-reported instrument, který měří aktuální přehled o psychických symptomech a jejich intenzitě
1 den (jednou v nemocnici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43654-J/001500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypnóza virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit