Trauma ortopédico de control del dolor de realidad virtual (VROT)
11 de marzo de 2019 actualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Control del dolor después de un trauma ortopédico
El tratamiento del dolor posoperatorio después de un traumatismo grave es poco conocido y puede provocar dolor crónico, adicción a las drogas opiáceas y costos elevados de atención médica.
El proyecto propuesto será un ensayo controlado aleatorio para evaluar una metodología innovadora para administrar hipnosis clínica (hipnosis de realidad virtual) para el control del dolor, así como un sistema de administración más tradicional que utiliza grabaciones de audio.
El objetivo será disminuir el dolor postoperatorio en una muestra de pacientes hospitalizados para la atención de traumatismos ortopédicos severos y otros tipos de traumatismos.
Esta propuesta probará enfoques innovadores y de bajo riesgo para reducir el dolor postoperatorio por trauma que están diseñados para reducir el dolor, la ansiedad y otras complicaciones después de la cirugía.
Los hallazgos tienen el potencial no solo de reducir el dolor y el sufrimiento en pacientes que han sufrido un trauma severo, sino que también podrían aplicarse a los millones de personas que se someten a cirugía cada año.
La reducción de los medicamentos adictivos a base de opiáceos y los costos de atención médica son resultados potenciales de este proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplidor y capaz de completar cuestionarios.
- Habla ingles
- Hospitalización por lesiones ortopédicas traumáticas
- Sin antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- No demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico
- Capaz de comunicarse verbalmente
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- No es capaz de completar las medidas del estudio.
- Evidencia de una lesión cerebral traumática o cualquier otra
- Déficits cognitivos que impactarían la capacidad de decisión para dar consentimiento para la
- estudio o medidas completas
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico como se evidencia en las notas de admisión de RN y MD
- Incapaz de comunicarse verbalmente
- Extrema susceptibilidad al mareo por movimiento
- Historial de convulsiones
- No hablan inglés
- En aislamiento para infecciones como Clostridium difficile
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipnosis de Realidad Virtual
El paciente recibe VRH diariamente.
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El paciente recibe diariamente hipnosis de realidad virtual.
Otros nombres:
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Experimental: Hipnosis de audio
El paciente recibe Audio Hipnosis diariamente.
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El paciente escuchará una grabación de Audio Hipnosis diariamente.
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Experimental: Tratamiento estándar
El paciente recibe el tratamiento estándar.
Este es un grupo de control y no hay intervenciones.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación gráfica (GRS) Cuestionario de dolor y ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 10 días
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Mide el dolor y la ansiedad.
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hasta 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de absorción de Tellegen
Periodo de tiempo: 1 día (Una vez en el hospital)
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consta de 34 ítems de verdadero o falso que examinan la susceptibilidad hipnótica en individuos
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1 día (Una vez en el hospital)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala corta de hipnotización de Stanford (SSHS)
Periodo de tiempo: 1 día (Una vez en el hospital)
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evalúa la hipnotizabilidad con cinco ítems: mover las manos juntas sugerencia motora, un sueño dentro de la hipnosis, regresión de edad, una sugerencia posthipnótica de tos y amnesia posthipnótica.
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1 día (Una vez en el hospital)
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SF-36
Periodo de tiempo: 1 día (Una vez en el hospital)
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encuesta autoinformada para medir el estado de salud y la calidad de vida
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1 día (Una vez en el hospital)
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 1 día (Una vez en el hospital)
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instrumento autoinformado que mide el panorama actual de los síntomas psicológicos y su intensidad
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1 día (Una vez en el hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43654-J/001500
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .