가상 현실 통증 조절 정형외과 외상 (VROT)
2019년 3월 11일 업데이트: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
정형외과 외상 후 통증 조절
심각한 외상 후 수술 후 통증의 치료는 제대로 이해되지 않았으며 만성 통증, 아편 중독 및 의료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 통증 조절을 위한 임상 최면(가상 현실 최면)을 전달하기 위한 혁신적인 방법론과 오디오 녹음을 사용하는 더 오래된 전달 시스템을 평가하기 위한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
목표는 심각한 정형외과 외상 및 기타 유형의 외상 치료를 위해 입원한 환자 샘플에서 수술 후 통증을 줄이는 것입니다.
이 제안은 수술 후 통증, 불안 및 기타 합병증을 줄이기 위해 고안된 수술 후 외상 통증을 줄이기 위한 혁신적이고 저위험 접근법을 테스트할 것입니다.
이 발견은 심각한 외상을 입은 환자의 고통과 고통을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 매년 수술을 받는 수백만 명의 사람들에게 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
중독성 아편 기반 약물 및 건강 관리 비용을 줄이는 것은 모두 이 프로젝트의 잠재적인 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규정을 준수하고 설문지를 작성할 수 있음
- 영어로 말하기
- 외상 정형외과 부상으로 입원
- 정신 장애의 병력 없음
- 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애를 나타내지 않음
- 말로 의사소통 가능
- 18세 이상
제외 기준:
- 학습 측정을 작성할 수 없음
- 외상성 뇌 손상 또는 기타의 증거
- 다음에 동의하는 결정 능력에 영향을 미칠 인지 결함
- 연구 또는 완전한 조치
- RN 및 MD 입학 노트에 입증된 정신 장애 병력
- 말로 소통할 수 없음
- 멀미에 대한 극도의 감수성
- 발작 이력
- 비영어권
- Clostridium difficile과 같은 감염에 대해 격리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 최면
환자는 매일 VRH를 받습니다.
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환자는 매일 가상 현실 최면을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 오디오 최면
환자는 매일 오디오 최면을 받습니다.
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환자는 오디오 최면 녹음을 매일 듣게 됩니다.
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실험적: 표준 치료
환자는 표준 치료를 받습니다.
이것은 통제 그룹이며 개입이 없습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그래픽 평가 척도(GRS) 통증 및 불안 설문지
기간: 최대 10일
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통증과 불안을 측정합니다.
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔레겐 흡수 척도
기간: 1일(입원 1회)
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개인의 최면 감수성을 검사하는 34개의 참-거짓 항목으로 구성됩니다.
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1일(입원 1회)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Stanford Hypnotizability Scale(SSHS)
기간: 1일(입원 1회)
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5가지 항목으로 최면 가능성을 평가합니다: 손을 함께 움직이는 운동 제안, 최면 내 꿈, 나이 퇴행, 기침의 최면 후 제안, 최면 후 기억 상실.
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1일(입원 1회)
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SF-36
기간: 1일(입원 1회)
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건강 상태와 삶의 질을 측정하기 위한 자가 보고식 설문 조사
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1일(입원 1회)
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간략한 증상 목록
기간: 1일(입원 1회)
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심리적 증상의 현재 개요와 그 강도를 측정하는 자가 보고 도구
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1일(입원 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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외상/부상 문제에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
가상 현실 최면에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병