Traumatisme orthopédique de contrôle de la douleur en réalité virtuelle (VROT)
11 mars 2019 mis à jour par: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Contrôler la douleur après un traumatisme orthopédique
Le traitement de la douleur postopératoire après un traumatisme grave est mal compris et peut entraîner des douleurs chroniques, une dépendance aux opiacés et des coûts de santé élevés.
Le projet proposé sera un essai contrôlé randomisé pour évaluer une méthodologie innovante de prestation d'hypnose clinique (hypnose de réalité virtuelle) pour le contrôle de la douleur ainsi qu'un système de prestation plus traditionnel qui utilise des enregistrements audio.
L'objectif sera de réduire la douleur postopératoire chez un échantillon de patients hospitalisés pour la prise en charge de traumatismes orthopédiques sévères et d'autres types de traumatismes.
Cette proposition testera des approches innovantes et à faible risque pour réduire la douleur traumatique postopératoire qui sont conçues pour réduire la douleur, l'anxiété et d'autres complications après la chirurgie.
Les résultats ont le potentiel non seulement de réduire la douleur et la souffrance chez les patients qui ont subi un traumatisme grave, mais pourraient être applicables aux millions de personnes qui subissent une intervention chirurgicale chaque année.
La réduction des coûts des médicaments à base d'opiacés et des soins de santé liés à la dépendance sont deux résultats potentiels de ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conforme et capable de remplir des questionnaires
- anglophone
- Hospitalisation pour traumatismes orthopédiques
- Aucun antécédent de trouble psychiatrique
- Ne pas démontrer de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique
- Capable de communiquer verbalement
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de remplir les mesures d'étude
- Preuve d'une lésion cérébrale traumatique ou de tout autre
- Déficits cognitifs qui auraient un impact sur la capacité décisionnelle de consentir à
- étude ou mesures complètes
- Antécédents de trouble psychiatrique comme en témoignent les notes d'admission RN et MD
- Incapable de communiquer verbalement
- Sensibilité extrême au mal des transports
- Historique des saisies
- Non anglophone
- En isolement pour des infections telles que Clostridium difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypnose en Réalité Virtuelle
Le patient reçoit VRH quotidiennement.
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Le patient reçoit quotidiennement une hypnose en réalité virtuelle.
Autres noms:
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Expérimental: Hypnose audio
Le patient reçoit quotidiennement de l'audio hypnose.
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Le patient écoutera quotidiennement un enregistrement audio d'hypnose.
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Expérimental: Traitement standard
Le patient reçoit le traitement standard.
Il s'agit d'un groupe témoin et il n'y a pas d'interventions.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'échelle d'évaluation graphique (GRS) de la douleur et de l'anxiété
Délai: jusqu'à 10 jours
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Mesure la douleur et l'anxiété
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jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'absorption Tellegen
Délai: 1 jour (Une fois à l'hôpital)
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se compose de 34 items vrai-faux qui examinent la susceptibilité hypnotique chez les individus
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1 jour (Une fois à l'hôpital)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle courte d'hypnotisabilité de Stanford (SSHS)
Délai: 1 jour (Une fois à l'hôpital)
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évalue l'hypnotisabilité à l'aide de cinq éléments : déplacer les mains ensemble, suggestion motrice, rêve sous hypnose, régression de l'âge, suggestion posthypnotique de toux et amnésie posthypnotique.
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1 jour (Une fois à l'hôpital)
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SF-36
Délai: 1 jour (Une fois à l'hôpital)
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enquête autodéclarée pour mesurer l'état de santé et la qualité de vie
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1 jour (Une fois à l'hôpital)
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Bref inventaire des symptômes
Délai: 1 jour (Une fois à l'hôpital)
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instrument autodéclaré qui mesure l'aperçu actuel des symptômes psychologiques et leur intensité
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1 jour (Une fois à l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (Estimation)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43654-J/001500
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .