Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość Kontrola bólu Uraz ortopedyczny (VROT)

11 marca 2019 zaktualizowane przez: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Kontrolowanie bólu po urazie ortopedycznym

Leczenie bólu pooperacyjnego po ciężkim urazie jest słabo poznane i może prowadzić do bólu przewlekłego, uzależnienia od opiatów i wzrostu kosztów opieki zdrowotnej. Proponowany projekt będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę innowacyjnej metodologii dostarczania hipnozy klinicznej (hipnozy w wirtualnej rzeczywistości) w celu kontrolowania bólu, a także bardziej tradycyjnego systemu dostarczania, który wykorzystuje nagrania dźwiękowe. Celem będzie zmniejszenie bólu pooperacyjnego w próbie pacjentów hospitalizowanych w celu leczenia ciężkich urazów ortopedycznych i innych rodzajów urazów. Ta propozycja przetestuje innowacyjne i obarczone niskim ryzykiem podejście do zmniejszania bólu pooperacyjnego, które mają na celu zmniejszenie bólu, lęku i innych powikłań po operacji. Odkrycia mogą nie tylko zmniejszyć ból i cierpienie pacjentów, którzy doznali poważnych urazów, ale mogą znaleźć zastosowanie u milionów ludzi, którzy co roku poddają się operacji. Obniżenie kosztów leków na bazie opiatów i uzależniających leków oraz kosztów opieki zdrowotnej to potencjalne rezultaty tego projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodny i zdolny do wypełniania kwestionariuszy
  • mówiący po angielsku
  • Hospitalizacja urazów ortopedycznych
  • Brak historii zaburzeń psychicznych
  • Brak delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu
  • Potrafi komunikować się werbalnie
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie wypełnić środków badania
  • Dowód urazowego uszkodzenia mózgu lub innego
  • Deficyty poznawcze, które wpłynęłyby na zdolność decyzyjną do wyrażenia zgody na
  • studium lub pełne środki
  • Historia zaburzeń psychicznych, o czym świadczy notatka o przyjęciu do RN i MD
  • Nie można komunikować się werbalnie
  • Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
  • Historia napadów
  • Nieanglojęzyczny
  • W izolacji na infekcje takie jak Clostridium difficile

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza wirtualnej rzeczywistości
Pacjent codziennie otrzymuje VRH.
Behawioralne: Hipnoza wirtualnej rzeczywistości
Pacjent jest codziennie poddawany hipnozie w wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • VRH
Eksperymentalny: Hipnoza dźwiękowa
Pacjent otrzymuje codziennie audiohipnozę.
Behawioralne: Hipnoza dźwiękowa
Pacjent będzie codziennie słuchał nagrania audiohipnozy.
Eksperymentalny: Standardowe leczenie
Pacjent otrzymuje standardowe leczenie. To jest grupa kontrolna i nie ma żadnych interwencji.
Inny: Standardowe leczenie
Inne nazwy:
  • Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu i lęku w Graficznej Skali Oceny (GRS).
Ramy czasowe: do 10 dni
Mierzy ból i niepokój
do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala absorpcji Tellegena
Ramy czasowe: 1 dzień (raz w szpitalu)
składa się z 34 pozycji typu prawda-fałsz, które badają podatność na hipnozę u osób
1 dzień (raz w szpitalu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Hipnotyzowalności Stanforda (SSHS)
Ramy czasowe: 1 dzień (raz w szpitalu)
ocenia podatność na hipnozę za pomocą pięciu elementów: sugestii motorycznej poruszania rękami, snu w hipnozie, regresji wieku, sugestii kaszlu pohipnotycznej i amnezji pohipnotycznej.
1 dzień (raz w szpitalu)
SF-36
Ramy czasowe: 1 dzień (raz w szpitalu)
samoopisowe badanie do pomiaru stanu zdrowia i jakości życia
1 dzień (raz w szpitalu)
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: 1 dzień (raz w szpitalu)
narzędzie samoopisowe, które mierzy aktualny przegląd objawów psychicznych i ich nasilenie
1 dzień (raz w szpitalu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43654-J/001500

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem urazów/kontuzji

Badania kliniczne na Hipnoza wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj