Virtual Reality Pijnbestrijding Orthopedisch Trauma (VROT)
11 maart 2019 bijgewerkt door: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Pijn beheersen na orthopedisch trauma
De behandeling van postoperatieve pijn na ernstig trauma is slecht begrepen en kan leiden tot chronische pijn, opiaatverslaving en hogere kosten voor gezondheidszorg.
Het voorgestelde project zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om een innovatieve methodologie te evalueren voor het leveren van klinische hypnose (virtual reality-hypnose) voor pijnbeheersing, evenals een meer aloude toedieningssysteem dat gebruikmaakt van audio-opnamen.
Het doel zal zijn om postoperatieve pijn te verminderen bij een steekproef van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de zorg voor ernstig orthopedisch trauma en andere soorten trauma.
Dit voorstel test innovatieve benaderingen met een laag risico voor het verminderen van postoperatieve traumapijn die zijn ontworpen om pijn, angst en andere complicaties na een operatie te verminderen.
De bevindingen hebben het potentieel om niet alleen pijn en lijden te verminderen bij patiënten die een ernstig trauma hebben opgelopen, maar kunnen ook van toepassing zijn op de miljoenen mensen die elk jaar een operatie ondergaan.
Het terugdringen van verslavende opiaatmedicatie en de kosten van de gezondheidszorg zijn beide mogelijke uitkomsten van dit project.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
211
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nauwkeurig en in staat om vragenlijsten in te vullen
- Engels sprekende
- Ziekenhuisopname voor trauma orthopedische verwondingen
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis
- Geen delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis vertonen
- Kan verbaal communiceren
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om studiematen in te vullen
- Bewijs van een traumatisch hersenletsel of iets anders
- Cognitieve tekortkomingen die van invloed zouden zijn op het beslissingsvermogen om toestemming te geven voor de
- studie of complete maatregelen
- Geschiedenis van psychiatrische stoornis zoals blijkt uit de RN- en MD-toelatingsaantekeningen
- Kan verbaal niet communiceren
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte
- Inbeslagname geschiedenis
- Niet-Engels sprekend
- In isolatie voor infecties zoals Clostridium difficile
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-hypnose
De patiënt krijgt dagelijks VRH.
|
De patiënt krijgt dagelijks virtual reality-hypnose.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Audio hypnose
De patiënt krijgt dagelijks Audio Hypnose.
|
De patiënt luistert dagelijks naar een audiohypnose-opname.
|
|
Experimenteel: Standaard behandeling
De patiënt krijgt de standaardbehandeling.
Dit is een controlegroep en er zijn geen interventies.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graphic Rating Scale (GRS) vragenlijst voor pijn en angst
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Meet pijn en angst
|
tot 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tellegen Absorptieschaal
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
bestaat uit 34 waar-onwaar-items die de vatbaarheid voor hypnose bij individuen onderzoekt
|
1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Stanford Hypnotiseerbaarheidsschaal (SSHS)
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
beoordeelt de hypnotiseerbaarheid aan de hand van vijf items: motorische suggestie om de handen in elkaar te bewegen, een droom binnen hypnose, leeftijdsregressie, een posthypnotische suggestie van hoesten en posthypnotische amnesie.
|
1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
zelfgerapporteerd onderzoek om de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te meten
|
1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
zelfgerapporteerd instrument dat het actuele overzicht van psychische klachten en hun intensiteit meet
|
1 dag (Eenmaal in het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43654-J/001500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .