Trauma ortopédico de controle de dor de realidade virtual (VROT)
11 de março de 2019 atualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Controlando a Dor Após Trauma Ortopédico
O tratamento da dor pós-operatória após trauma grave é mal compreendido e pode levar à dor crônica, dependência de drogas opiáceas e custos elevados de saúde.
O projeto proposto será um estudo randomizado controlado para avaliar uma metodologia inovadora para fornecer hipnose clínica (hipnose de realidade virtual) para controle da dor, bem como um sistema de entrega mais consagrado pelo tempo que usa gravações de áudio.
O objetivo será reduzir a dor pós-operatória em uma amostra de pacientes internados para atendimento de traumas ortopédicos graves e outros tipos de traumas.
Esta proposta testará abordagens inovadoras e de baixo risco para reduzir a dor traumática pós-operatória, projetadas para reduzir a dor, a ansiedade e outras complicações após a cirurgia.
As descobertas têm o potencial não apenas de reduzir a dor e o sofrimento em pacientes que sofreram traumas graves, mas também podem ser aplicáveis a milhões de pessoas que se submetem a cirurgias todos os anos.
A redução de medicamentos viciantes à base de opiáceos e os custos de cuidados de saúde são resultados potenciais deste projeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Complacente e capaz de preencher questionários
- falando inglês
- Hospitalização por lesões ortopédicas traumáticas
- Sem história de transtorno psiquiátrico
- Não demonstrando delirium, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico
- Capaz de se comunicar verbalmente
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Não é capaz de preencher as medidas do estudo
- Evidência de lesão cerebral traumática ou qualquer outra
- Déficits cognitivos que afetariam a capacidade de decisão para consentir o
- estudar ou concluir medidas
- História de transtorno psiquiátrico, conforme evidenciado nas notas de admissão de RN e MD
- Incapaz de se comunicar verbalmente
- Extrema suscetibilidade ao enjôo
- Histórico de convulsões
- não fala inglês
- Em isolamento para infecções como Clostridium difficile
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnose de realidade virtual
O paciente recebe VRH diariamente.
|
O paciente recebe hipnose de realidade virtual diariamente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Hipnose de áudio
O paciente recebe Hipnose de Áudio diariamente.
|
O paciente ouvirá uma gravação de hipnose de áudio diariamente.
|
|
Experimental: Tratamento Padrão
O paciente recebe o tratamento padrão.
Este é um grupo de controle e não há intervenções.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Gráfica de Avaliação (GRS) Questionário de Dor e Ansiedade
Prazo: até 10 dias
|
Mede dor e ansiedade
|
até 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Absorção Tellegen
Prazo: 1 dia (Uma vez no hospital)
|
consiste em 34 itens verdadeiro-falso que examina a suscetibilidade hipnótica em indivíduos
|
1 dia (Uma vez no hospital)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Hipnotizabilidade Curta de Stanford (SSHS)
Prazo: 1 dia (Uma vez no hospital)
|
avalia a hipnotizabilidade com cinco itens: mover as mãos juntas sugestão motora, um sonho dentro da hipnose, regressão de idade, sugestão pós-hipnótica de tosse e amnésia pós-hipnótica.
|
1 dia (Uma vez no hospital)
|
|
SF-36
Prazo: 1 dia (Uma vez no hospital)
|
pesquisa auto-referida para medir o estado de saúde e a qualidade de vida
|
1 dia (Uma vez no hospital)
|
|
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: 1 dia (Uma vez no hospital)
|
instrumento autorrelatado que mede a visão geral atual dos sintomas psicológicos e sua intensidade
|
1 dia (Uma vez no hospital)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43654-J/001500
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .