Virtual Reality Pain Control Ortopedinen trauma (VROT)
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Ortopedisen trauman jälkeisen kivun hallinta
Vakavan trauman jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoa ymmärretään huonosti, ja se voi johtaa krooniseen kipuun, opiaattien huumeriippuvuuteen ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Ehdotettu projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan innovatiivista menetelmää kliinisen hypnoosin (virtuaalitodellisuuden hypnoosi) tuottamiseksi kivunhallintaan sekä vanhanaikaisempaa toimitusjärjestelmää, joka käyttää äänitallenteita.
Tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua otoksessa potilaista, jotka joutuvat sairaalaan vakavien ortopedisten ja muuntyyppisten vammojen hoitoon.
Tässä ehdotuksessa testataan innovatiivisia ja vähäriskisiä lähestymistapoja leikkauksen jälkeisen traumakivun vähentämiseen, jotka on suunniteltu vähentämään kipua, ahdistusta ja muita komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Löydökset eivät ainoastaan pysty vähentämään kipua ja kärsimystä potilailla, jotka ovat kärsineet vakavista traumoista, vaan niitä voidaan soveltaa miljooniin ihmisiin, jotka joutuvat leikkaukseen joka vuosi.
Riippuvuutta aiheuttavien opiaatteihin perustuvien lääkkeiden ja terveydenhuollon kustannusten alentaminen ovat molemmat tämän hankkeen mahdollisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatimustenmukainen ja osaa täyttää kyselylomakkeet
- englantia puhuva
- Sairaalahoito ortopedisten vammojen vuoksi
- Ei historiaa psykiatrisia häiriöitä
- Ei osoita deliriumia, psykoosia tai minkäänlaista orgaanista aivohäiriötä
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja
- Todisteet traumaattisesta aivovauriosta tai mistä tahansa muusta
- Kognitiiviset puutteet, jotka vaikuttaisivat päätöksentekokykyyn suostua
- tutkia tai suorittaa toimenpiteitä
- Psykiatrisen häiriön historia, kuten RN- ja MD-hakumuistiinpanoista ilmenee
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin
- Kohtaushistoria
- Ei-englanninkielinen
- Erillään infektioista, kuten Clostridium difficile
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hypnoosi
Potilas saa VRH:ta päivittäin.
|
Potilas saa päivittäin virtuaalitodellisuushypnoosia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Äänihypnoosi
Potilas saa äänihypnoosia päivittäin.
|
Potilas kuuntelee Audio Hypnosis -tallenteen päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Vakiohoito
Potilas saa normaalia hoitoa.
Tämä on kontrolliryhmä, eikä interventioita ole.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Graphic Rating Scale (GRS) kipu- ja ahdistuskyselylomake
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Mittaa kipua ja ahdistusta
|
jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tellegenin absorptioasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran sairaalassa)
|
koostuu 34 tosi-false -kohdasta, jotka tutkivat yksilöiden hypnoottista herkkyyttä
|
1 päivä (kerran sairaalassa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt Stanfordin hypnotisoitavuusasteikko (SSHS)
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran sairaalassa)
|
arvioi hypnotisoitavuutta viidellä seikalla: liikkuva käsiä yhdessä motorinen ehdotus, unelma hypnoosissa, iän regressio, posthypnoottinen vihjaus yskästä ja posthypnoottinen amnesia.
|
1 päivä (kerran sairaalassa)
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran sairaalassa)
|
itseraportoitu tutkimus terveydentilan ja elämänlaadun mittaamiseksi
|
1 päivä (kerran sairaalassa)
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran sairaalassa)
|
itseraportoitu instrumentti, joka mittaa nykyistä yleiskuvaa psykologisista oireista ja niiden voimakkuudesta
|
1 päivä (kerran sairaalassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43654-J/001500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .