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Orthopädisches Trauma zur Schmerzkontrolle in virtueller Realität (VROT)

11. März 2019 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Schmerzkontrolle nach orthopädischem Trauma

Die Behandlung postoperativer Schmerzen nach schweren Traumata ist kaum bekannt und kann zu chronischen Schmerzen, Opiatabhängigkeit und erhöhten Gesundheitskosten führen. Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Evaluierung einer innovativen Methodik zur Durchführung klinischer Hypnose (Virtual-Reality-Hypnose) zur Schmerzkontrolle sowie eines altbewährten Verabreichungssystems, das Audioaufzeichnungen verwendet. Das Ziel besteht darin, die postoperativen Schmerzen bei einer Stichprobe von Patienten zu reduzieren, die wegen schwerer orthopädischer Traumata und anderer Traumata ins Krankenhaus eingeliefert werden. In diesem Vorschlag werden innovative und risikoarme Ansätze zur Reduzierung postoperativer Traumaschmerzen getestet, die darauf abzielen, Schmerzen, Ängste und andere Komplikationen nach der Operation zu reduzieren. Die Ergebnisse haben nicht nur das Potenzial, Schmerzen und Leiden bei Patienten zu lindern, die ein schweres Trauma erlitten haben, sondern könnten auch auf die Millionen von Menschen anwendbar sein, die sich jedes Jahr einer Operation unterziehen. Mögliche Ergebnisse dieses Projekts sind die Reduzierung von Suchtmedikamenten auf Opiatbasis und die Kosten für die Gesundheitsfürsorge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konform und in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Englisch sprechend
  • Krankenhausaufenthalt wegen traumatischer orthopädischer Verletzungen
  • Keine psychiatrische Störung in der Vorgeschichte
  • Kein Delir, keine Psychose oder irgendeine Form einer organischen Hirnstörung
  • Kann verbal kommunizieren
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Studienleistungen zu erbringen
  • Hinweise auf ein Schädel-Hirn-Trauma oder etwas anderes
  • Kognitive Defizite, die die Entscheidungsfähigkeit zur Einwilligung beeinträchtigen würden
  • Studium oder komplette Maßnahmen
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, wie aus den Zulassungsunterlagen für RN und MD hervorgeht
  • Unfähig, verbal zu kommunizieren
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
  • Anfallsgeschichte
  • Nicht Englisch sprechend
  • Isoliert bei Infektionen wie Clostridium difficile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Hypnose
Der Patient erhält täglich VRH.
Verhalten: Virtual-Reality-Hypnose
Der Patient erhält täglich eine Virtual-Reality-Hypnose.
Andere Namen:
  • VRH
Experimental: Audio-Hypnose
Der Patient erhält täglich Audiohypnose.
Verhalten: Audio-Hypnose
Der Patient hört sich täglich eine Audio-Hypnose-Aufzeichnung an.
Experimental: Standardbehandlung
Der Patient erhält die Standardbehandlung. Dies ist eine Kontrollgruppe und es gibt keine Interventionen.
Sonstiges: Standardbehandlung
Andere Namen:
  • Es gibt keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Graphic Rating Scale (GRS) Schmerz- und Angstfragebogen
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Misst Schmerz und Angst
bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tellegen-Absorptionsskala
Zeitfenster: 1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
besteht aus 34 Richtig-Falsch-Aufgaben, die die Anfälligkeit für Hypnose bei Einzelpersonen untersuchen
1 Tag (Einmal im Krankenhaus)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Short Stanford Hypnotisierbarkeitsskala (SSHS)
Zeitfenster: 1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
Bewertet die Hypnotisierbarkeit anhand von fünf Items: Handbewegung, motorische Suggestion, ein Traum innerhalb der Hypnose, Altersregression, eine posthypnotische Suggestion eines Hustens und posthypnotische Amnesie.
1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
SF-36
Zeitfenster: 1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
Selbstberichtete Umfrage zur Messung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität
1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: 1 Tag (Einmal im Krankenhaus)
Selbstberichtetes Instrument, das den aktuellen Überblick über psychische Symptome und deren Intensität misst
1 Tag (Einmal im Krankenhaus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43654-J/001500

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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