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虚拟现实疼痛控制骨科创伤 (VROT)

2019年3月11日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

控制骨科创伤后的疼痛

严重创伤后术后疼痛的治疗知之甚少，它可能导致慢性疼痛、阿片类药物成瘾和医疗费用增加。 拟议的项目将是一项随机对照试验，以评估一种用于提供临床催眠（虚拟现实催眠）以控制疼痛的创新方法，以及一种历史更悠久的使用录音的交付系统。 目标是减少因严重骨科创伤和其他类型创伤而住院的患者样本的术后疼痛。 该提案将测试创新和低风险的方法来减少术后创伤疼痛，这些方法旨在减少手术后的疼痛、焦虑和其他并发症。 这些发现不仅有可能减轻遭受严重创伤的患者的疼痛和痛苦，而且可能适用于每年进行手术的数百万人。 减少成瘾性阿片类药物和医疗保健成本都是该项目的潜在成果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 服从并能够完成问卷调查
  • 英语会话
  • 外伤骨科损伤住院
  • 无精神病史
  • 未表现出谵妄、精神病或任何形式的器质性脑障碍
  • 能够口头交流
  • 18岁或以上

排除标准：

  • 无法填写学习措施
  • 外伤性脑损伤或任何其他证据
  • 认知缺陷会影响同意的决策能力
  • 研究或完成措施
  • RN 和 MD 入院记录中证明的精神疾病史
  • 无法口头交流
  • 极易晕车
  • 发作史
  • 不会说英语
  • 隔离感染，如艰难梭菌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实催眠
患者每天接受 VRH。
行为的：虚拟现实催眠
患者每天接受虚拟现实催眠。
其他名称：
  • VRH
实验性的：音频催眠
患者每天接受音频催眠。
行为的：音频催眠
患者将每天收听音频催眠录音。
实验性的：标准治疗
患者接受标准治疗。 这是一个对照组，没有干预。
其他：标准治疗
其他名称：
  • 没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图形评定量表 (GRS) 疼痛和焦虑问卷
大体时间：最多 10 天
测量疼痛和焦虑
最多 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Tellegen 吸收量表
大体时间：1天（住院一次）
包含 34 个判断个体催眠敏感性的项目
1天（住院一次）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
简式斯坦福催眠量表 (SSHS)
大体时间：1天（住院一次）
通过五个项目评估催眠能力：将双手放在一起运动暗示、催眠中的梦想、年龄倒退、咳嗽的催眠后暗示和催眠后遗忘。
1天（住院一次）
SF-36
大体时间：1天（住院一次）
衡量健康状况和生活质量的自我报告调查
1天（住院一次）
简要症状清单
大体时间：1天（住院一次）
测量当前心理症状及其强度的自我报告工具
1天（住院一次）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月24日

研究完成 (实际的)

2018年6月24日

研究注册日期

首次提交

2014年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月26日

首次发布 (估计)

2014年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 43654-J/001500

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

外伤/伤害问题的临床试验

虚拟现实催眠的临床试验

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