Virtuális valóság fájdalomcsillapító ortopéd trauma (VROT)
2019. március 11. frissítette: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Az ortopédiai trauma utáni fájdalom szabályozása
A súlyos trauma után fellépő posztoperatív fájdalom kezelése kevéssé ismert, és krónikus fájdalomhoz, opiát kábítószer-függőséghez és emelkedett egészségügyi költségekhez vezethet.
A javasolt projekt egy randomizált, ellenőrzött kísérlet lesz a fájdalomcsillapítás céljából végzett klinikai hipnózis (virtuális valóság hipnózis) innovatív módszerének értékelésére, valamint egy hangfelvételeket használó, régebbi szállítási rendszerre.
A cél a posztoperatív fájdalom csökkentése a súlyos ortopédiai traumák és más típusú traumák miatt kórházba került betegek mintájában.
Ez a javaslat olyan innovatív és alacsony kockázatú megközelítéseket tesztel a posztoperatív traumás fájdalom csökkentésére, amelyek célja a fájdalom, a szorongás és a műtét utáni egyéb szövődmények csökkentése.
Az eredmények nemcsak a fájdalmat és szenvedést csökkenthetik a súlyos traumán átesett betegeknél, hanem alkalmazhatók lehetnek az évente műtéten átesett emberek millióira is.
A függőséget okozó opiátalapú gyógyszerek és az egészségügyi ellátás költségeinek csökkentése egyaránt lehetséges eredménye ennek a projektnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
211
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelelő és képes a kérdőívek kitöltésére
- Angol nyelvű
- Kórházi trauma ortopédiai sérülések miatt
- Nincs pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nem mutat delíriumot, pszichózist vagy bármilyen szervi agyi rendellenességet
- Képes szóban kommunikálni
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmas a tanulmányi intézkedések kitöltésére
- Traumás agysérülés vagy bármely más bizonyíték
- Kognitív hiányosságok, amelyek befolyásolnák a beleegyezési döntési képességet
- tanulmányozza vagy fejezze be az intézkedéseket
- Pszichiátriai rendellenesség története, amint azt az RN és MD felvételi jegyzetei igazolják
- Nem tud verbálisan kommunikálni
- Extrém hajlam a mozgási betegségre
- Rohamtörténet
- Nem angolul beszélő
- Elszigetelve olyan fertőzésektől, mint a Clostridium difficile
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság hipnózis
A páciens naponta kap VRH-t.
|
A páciens naponta kap virtuális valóság hipnózist.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Audio hipnózis
A páciens naponta audiohipnózist kap.
|
A páciens naponta meghallgat egy audio hipnózis felvételt.
|
|
Kísérleti: Standard kezelés
A beteg a szokásos kezelést kapja.
Ez egy kontrollcsoport, és nincs beavatkozás.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Grafikus értékelési skála (GRS) fájdalom és szorongás kérdőív
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
Méri a fájdalmat és a szorongást
|
legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tellegen Abszorpciós Skála
Időkeret: 1 nap (egyszer a kórházban)
|
34 igaz-hamis tételből áll, amely az egyének hipnotikus érzékenységét vizsgálja
|
1 nap (egyszer a kórházban)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Short Stanford hipnotizálhatósági skála (SSHS)
Időkeret: 1 nap (egyszer a kórházban)
|
öt tétellel értékeli a hipnotizálhatóságot: kézmozgatás motoros szuggesztió, álom a hipnózison belül, életkor regressziója, köhögés poszthipnotikus szuggesztiója és poszthipnotikus amnézia.
|
1 nap (egyszer a kórházban)
|
|
SF-36
Időkeret: 1 nap (egyszer a kórházban)
|
önbevallásos felmérés az egészségi állapot és az életminőség mérésére
|
1 nap (egyszer a kórházban)
|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: 1 nap (egyszer a kórházban)
|
önbeszámoló műszer, amely a pszichológiai tünetek jelenlegi áttekintését és intenzitását méri
|
1 nap (egyszer a kórházban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43654-J/001500
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .