急性胆嚢炎に対する Eovist を使用した機能的 MRC (MRC)
2017年5月24日 更新者：University of California, Davis
急性胆嚢炎の診断におけるガドキセテート二ナトリウムを用いた機能的MRCの精度：肝胆道シンチグラフィーとの比較
ガドキセト酸二ナトリウム（Eovist）を用いた機能的磁気共鳴胆管造影法（fMRC）は、急性胆嚢炎を正確に診断する方法です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
第一目的：
胆嚢炎が疑われる患者を評価する際の fMRC の精度を判断する。
二次的な目的:
fMRC の結果を従来の肝胆道シンチグラフィーと比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近（12時間以内）急性胆嚢炎の疑いで鎮静または麻酔を含まない臨床的に必要な核医学肝胆道スキャンを受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 曖昧な US (および/または CT) 所見を伴う右上腹部の痛みの症状
- 急性胆嚢炎を除外するための標準治療核医学肝胆道スキャン -
除外基準:
- 緊急手術が予定されている、または被験者が臨床的に研究に適さないと治験責任医師が判断した場合
- 糸球体濾過速度（GFR）が60 mL/min/1.73m2未満
- 総ビリルビンが 3.0 mg/dL 以上
- インフォームド・コンセントを提供できない（精神状態の変化または低下）
- モルヒネアレルギー
- ガドリニウムベースの薬剤に対する過敏症が既知または疑われる
- 標準的な MRI 禁忌が適用されます。これには、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器を装着している人、眼内の金属異物、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、血管ステント、コイル、子宮内器具 (IUD)、陰茎インプラント、下位器具がある場合が含まれますが、これらに限定されません。大静脈 (IVC) フィルター、銃弾の破片が残った銃創。
- 妊娠中または授乳中 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性胆嚢炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性胆嚢炎陽性者数
時間枠：2年
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主要評価項目は、機能的磁気共鳴画像法で急性胆嚢炎が陽性となった症例の数です。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael T Corwin, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。