MRC funcional con Eovist para la colecistitis aguda (MRC)
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Precisión de MRC funcional con gadoxetato disódico en el diagnóstico de colecistitis aguda: comparación con gammagrafía hepatobiliar
La colangiografía por resonancia magnética funcional (fMRC) con gadoxetato disódico (Eovist) es un método preciso para diagnosticar la colecistitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario:
Determinar la precisión de fMRC en la evaluación de pacientes con sospecha de colecistitis.
Objetivo secundario:
Comparar los resultados de la fMRC con la gammagrafía hepatobiliar convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recientemente (dentro de las 12 horas) se hayan sometido a una gammagrafía hepatobiliar de medicina nuclear clínicamente indicada que no involucre sedación o anestesia por sospecha de colecistitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Síntomas de dolor en el cuadrante superior derecho con hallazgos ambiguos de ecografía (y/o TC)
- Exploración hepatobiliar estándar de medicina nuclear para descartar colecistitis aguda -
Criterio de exclusión:
- Programado para cirugía de emergencia, o si el investigador determina que el sujeto es clínicamente inadecuado para el estudio
- Tasa de filtración glomerular (TFG) por debajo de 60 ml/min/1,73 m2
- Bilirrubina total por encima de 3,0 mg/dL
- Incapacidad para dar consentimiento informado (estado mental alterado o disminuido)
- Alérgico a la morfina
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a agentes basados en gadolinio
- Se aplican las contraindicaciones estándar de resonancia magnética, que incluyen, entre otras: tener un marcapasos u otro dispositivo electrónico implantado, cuerpos extraños metálicos dentro del ojo, clips para aneurismas, prótesis de válvula cardíaca, stents vasculares, espirales, dispositivos intrauterinos (DIU), implantes de pene, filtros de vena cava (VCI), heridas de bala con fragmentos de bala retenidos.
- Embarazada o en periodo de lactancia -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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colecistitis aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos positivos de colecistitis aguda
Periodo de tiempo: 2 años
|
La medida de resultado primaria es el número de casos positivos de colecistitis aguda en la resonancia magnética funcional.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 403462
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