Funkční MRC s Eovist pro akutní cholecystitidu (MRC)
24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Přesnost funkčního MRC s gadoxetátem disodným v diagnostice akutní cholecystitidy: srovnání s hepatobiliární scintigrafií
Funkční magnetická rezonanční cholangiografie (fMRC) s gadoxetátem disodným (Eovist) je přesnou metodou diagnostiky akutní cholecystitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
Stanovit přesnost fMRC při hodnocení pacientů s podezřením na cholecystitidu.
Sekundární cíl:
Porovnat výsledky fMRC s konvenční hepatobiliární scintigrafií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří nedávno (do 12 hodin) podstoupili klinicky indikovaný nukleární lékařský hepatobiliární snímek bez sedace nebo anestezie pro podezření na akutní cholecystitidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Příznaky bolesti v pravém horním kvadrantu s nejednoznačným nálezem UZ (a/nebo CT).
- Standardní péče nukleární medicíny hepatobiliární sken k vyloučení akutní cholecystitidy -
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno na urgentní chirurgický zákrok nebo je jinak zkoušejícím stanoveno, že subjekt je klinicky nevhodný pro studii
- Rychlost glomerulární filtrace (GFR) pod 60 ml/min/1,73 m2
- Celkový bilirubin nad 3,0 mg/dl
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (změněný nebo zhoršený duševní stav)
- Alergický na morfin
- Známá nebo suspektní přecitlivělost na látky na bázi gadolinia
- Platí standardní kontraindikace pro magnetickou rezonanci, mimo jiné včetně: kardiostimulátoru nebo jiného implantovaného elektronického zařízení, kovových cizích těles v oku, spony na aneuryzma, protézy srdeční chlopně, cévních stentů, spirálek, nitroděložních tělísek (IUD), penilních implantátů, filtry vena cava (IVC), střelná poranění se zadrženými úlomky střely.
- Těhotná nebo kojící -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní cholecystitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pozitivních případů akutní cholecystitidy
Časové okno: 2 roky
|
Primárním výsledným měřítkem je počet pozitivních případů akutní cholecystitidy na funkční magnetické rezonanci
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 403462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .