Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele MRC met Eovist voor acute cholecystitis (MRC)

24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Nauwkeurigheid van functionele MRC met gadoxetaatdinatrium bij de diagnose van acute cholecystitis: vergelijking met hepatobiliaire scintigrafie

Functionele magnetische resonantie cholangiografie (fMRC) met gadoxetaatdinatrium (Eovist) is een nauwkeurige methode voor het diagnosticeren van acute cholecystitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om de nauwkeurigheid van fMRC te bepalen bij het evalueren van patiënten met verdenking op cholecystitis.

Secundaire doelstelling:

Om de resultaten van fMRC te vergelijken met conventionele hepatobiliaire scintigrafie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die onlangs (binnen 12 uur) een klinisch geïndiceerde hepatobiliaire scan voor nucleaire geneeskunde hebben ondergaan zonder sedatie of anesthesie voor vermoedelijke acute cholecystitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Symptomen van pijn in het rechter bovenkwadrant met dubbelzinnige bevindingen op de US (en/of CT).
  • Zorgstandaard lever- en galscan in de nucleaire geneeskunde om acute cholecystitis uit te sluiten -

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland voor opkomende chirurgie, of anderszins bepaald door de onderzoeker dat de proefpersoon klinisch ongeschikt is voor het onderzoek
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) lager dan 60 ml/min/1,73 m2
  • Totaal bilirubine hoger dan 3,0 mg/dL
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (veranderde of verminderde mentale toestand)
  • Allergisch voor morfine
  • Bekende of vermoede overgevoeligheid voor middelen op basis van gadolinium
  • De standaard MRI-contra-indicaties zijn van toepassing, inclusief maar niet beperkt tot: het hebben van een pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat, metalen vreemde voorwerpen in het oog, aneurysmaklemmen, hartklepprothesen, vasculaire stents, spoelen, intra-uteriene apparaten (IUD's), penisimplantaten, inferieure vena cava (IVC) filters, schotwonden met achtergebleven kogelfragmenten.
  • Zwanger of borstvoeding -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
acute cholecystitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal positieve gevallen van acute cholecystitis
Tijdsspanne: 2 jaar
De primaire uitkomstmaat is het aantal positieve gevallen van acute cholecystitis op functionele magnetische resonantie beeldvorming
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 403462

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren