Toiminnallinen MRC Eovistilla akuuttiin kolekystiittiin (MRC)
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Funktionaalisen MRC:n tarkkuus gadoksetaattidinatriumin kanssa akuutin kolekystiitin diagnosoinnissa: vertailu maksan ja sappien skintigrafiaan
Funktionaalinen magneettiresonanssikolangiografia (fMRC) dinatriumgadoksetaattilla (Eovist) on tarkka menetelmä akuutin kolekystiitin diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
fMRC:n tarkkuuden määrittäminen arvioitaessa potilaita, joilla epäillään kolekystiittiä.
Toissijainen tavoite:
Vertaa fMRC:n tuloksia tavanomaiseen hepatobiliaariseen tuiketutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on äskettäin (12 tunnin sisällä) tehty kliinisesti indikoitu isotooppilääketieteellinen hepatobiliaariskannaus, joka ei sisällä sedaatiota tai anestesiaa epäillyn akuutin kolekystiitin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Oikean yläkvadrantin kivun oireet, joissa on epäselviä US- (ja/tai CT-) löydöksiä
- Normaali hoito isotooppilääketieteellinen hepatobiliaariskannaus akuutin kolekystiitin poissulkemiseksi -
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kiireelliseen leikkaukseen tai tutkija on muutoin päättänyt, että kohde on kliinisesti sopimaton tutkimukseen
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) alle 60 ml/min/1,73 m2
- Kokonaisbilirubiini yli 3,0 mg/dl
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (muuttunut tai heikentynyt henkinen tila)
- Allerginen morfiinille
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys gadoliniumpohjaisille aineille
- Normaalit MRI-vasta-aiheet ovat voimassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite, metalliset vieraat esineet silmässä, aneurysmaklipsit, sydänläppäproteesit, verisuonistentit, kierukat, kohdunsisäiset laitteet (IUD), peniksen implantit, huonompi vena cava (IVC) -suodattimet, ampumahaavat, joissa luodinpalaset ovat jääneet.
- Raskaana tai imettävänä -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
akuutti kolekystiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten akuutin kolekystiitin tapausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta on positiivisten akuutin kolekystiittitapausten määrä toiminnallisessa magneettikuvauksessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 403462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .