Функциональный МРК с Эовистом при остром холецистите (MRC)
24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Точность функционального MRC с динатрием гадоксетата в диагностике острого холецистита: сравнение с гепатобилиарной сцинтиграфией
Функциональная магнитно-резонансная холангиография (фМРХ) с гадоксетатом динатрия (Эовист) является точным методом диагностики острого холецистита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель:
Определить точность fMRC при обследовании пациентов с подозрением на холецистит.
Второстепенная цель:
Сравнить результаты фМРЦ с традиционной гепатобилиарной сцинтиграфией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые недавно (в течение 12 часов) подверглись клинически показанному радионуклидному гепатобилиарному сканированию без седации или анестезии по поводу подозрения на острый холецистит
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Симптомы боли в правом подреберье с неоднозначными результатами УЗИ (и/или КТ)
- Стандарт медицинской помощи: сканирование гепатобилиарной системы ядерной медицины для исключения острого холецистита -
Критерий исключения:
- Запланировано экстренное хирургическое вмешательство или иным образом определено исследователем, что субъект клинически непригоден для исследования.
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 60 мл/мин/1,73 м2
- Общий билирубин выше 3,0 мг/дл
- Неспособность дать информированное согласие (измененное или ослабленное психическое состояние)
- Аллергия на морфин
- Известная или предполагаемая гиперчувствительность к препаратам на основе гадолиния.
- Применяются стандартные противопоказания к МРТ, включая, но не ограничиваясь: наличие кардиостимулятора или другого имплантированного электронного устройства, металлических инородных тел в глазу, зажимов аневризмы, протезов сердечных клапанов, сосудистых стентов, катушек, внутриматочных спиралей (ВМС), имплантатов полового члена, нижних фильтры полой вены (НПВ), огнестрельные ранения с осколками пуль.
- Беременные или кормящие грудью -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
острый холецистит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных случаев острого холецистита
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным показателем исхода является количество положительных случаев острого холецистита при функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 403462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .