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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02100358
급성 담낭염에 대한 Eovist와 기능성 MRC (MRC)
2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
급성 담낭염 진단에서 Gadoxetate Disodium을 이용한 기능적 MRC의 정확도: 간담도 섬광조영술과의 비교
가독세테이트 디소듐(Eovist)을 사용한 기능적 자기공명 담관조영술(fMRC)은 급성 담낭염을 진단하는 정확한 방법입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
주요 목표:
담낭염이 의심되는 환자를 평가할 때 fMRC의 정확성을 결정합니다.
보조 목표:
fMRC의 결과를 기존의 간담도 신티그래피와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 담낭염이 의심되어 최근(12시간 이내) 임상적으로 적응증이 있는 핵의학 간담도 스캔(진정 또는 마취를 포함하지 않음)을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모호한 US(및/또는 CT) 소견이 있는 우측 상복부 통증의 증상
- 급성 담낭염을 배제하기 위한 핵의학 간담도 스캔의 표준 치료 -
제외 기준:
- 응급 수술이 예정되어 있거나 피험자가 연구에 임상적으로 부적합하다고 연구자가 달리 결정한 경우
- 사구체여과율(GFR) 60mL/min/1.73m2 미만
- 3.0 mg/dL 이상의 총 빌리루빈
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(정신 상태가 변경되거나 저하됨)
- 모르핀에 알레르기
- 가돌리늄 기반 제제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증
- 표준 MRI 금기 사항은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치, 눈에 금속 이물질, 동맥류 클립, 심장 판막 인공 삽입물, 혈관 스텐트, 코일, 자궁 내 장치(IUD), 음경 임플란트, 열등한 대정맥(IVC) 필터, 총알 파편이 남아 있는 총상.
- 임신 또는 모유 수유 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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급성 담낭염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 담낭염 양성 사례 수
기간: 2 년
|
주요 결과 측정은 기능적 자기 공명 영상에서 급성 담낭염 양성 사례의 수입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한