Funkcjonalny MRC z Eovist na ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego (MRC)
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Dokładność czynnościowego MRC z gadoksetynianem disodu w diagnostyce ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego: porównanie ze scyntygrafią wątroby i dróg żółciowych
Czynnościowa cholangiografia rezonansu magnetycznego (fMRC) z disodu gadoksetynianu (Eovist) jest dokładną metodą rozpoznawania ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Aby określić dokładność fMRC w ocenie pacjentów z podejrzeniem zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Cel drugorzędny:
Porównanie wyników fMRC z konwencjonalną scyntygrafią wątroby i dróg żółciowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu 12 godzin) przeszli wskazane klinicznie scyntygrafię wątroby i dróg żółciowych medycyny nuklearnej, nieobejmującą sedacji ani znieczulenia z powodu podejrzenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Objawy bólu w prawym górnym kwadrancie z niejednoznacznymi wynikami USG (i/lub CT).
- Standardowa opieka medycyna nuklearna Scyntygrafia wątroby i dróg żółciowych w celu wykluczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego -
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowany na nagły zabieg chirurgiczny lub w inny sposób badacz stwierdzi, że pacjent nie nadaje się klinicznie do badania
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m2
- Bilirubina całkowita powyżej 3,0 mg/dl
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (zmieniony lub obniżony stan psychiczny)
- uczulony na morfinę
- Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na środki na bazie gadolinu
- Obowiązują standardowe przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym między innymi: posiadanie rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia elektronicznego, metalowych ciał obcych w oku, zacisków tętniaka, protezy zastawki serca, stentów naczyniowych, cewek, wkładek wewnątrzmacicznych (IUD), implantów prącia, filtry żyły głównej (IVC), rany postrzałowe z zachowanymi fragmentami pocisków.
- Ciąża lub karmienie piersią -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pozytywnych przypadków ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podstawową miarą wyniku jest liczba dodatnich przypadków ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w czynnościowym rezonansie magnetycznym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 403462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia