Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MRC med Eovist til akut kolecystitis (MRC)

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Nøjagtighed af funktionel MRC med dinatriumgadoxetat til diagnosticering af akut kolecystitis: sammenligning med hepatobiliær scintigrafi

Funktionel magnetisk resonanskolangiografi (fMRC) med gadoxetatdinatrium (Eovist) er en nøjagtig metode til diagnosticering af akut kolecystitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At bestemme nøjagtigheden af ​​fMRC ved evaluering af patienter med mistanke om kolecystitis.

Sekundært mål:

At sammenligne resultaterne af fMRC med konventionel hepatobiliær scintigrafi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der for nylig (inden for 12 timer) har gennemgået en klinisk indiceret nuklearmedicinsk hepatobiliær scanning, der ikke involverer sedation eller bedøvelse for mistanke om akut kolecystitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Symptomer på smerter i højre øvre kvadrant med tvetydige UL (og/eller CT) fund
  • Standard of care nuklearmedicin hepatobiliær scanning for at udelukke akut kolecystitis -

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt til emergent operation, eller er på anden måde bestemt af investigator, at forsøgspersonen er klinisk uegnet til undersøgelsen
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) under 60 ml/min/1,73 m2
  • Total bilirubin over 3,0 mg/dL
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (ændret eller nedsat mental status)
  • Allergisk over for morfin
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for gadolinium-baserede midler
  • Standard MR-kontraindikationerne gælder, herunder, men ikke begrænset til: at have en pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed, metalfremmedlegemer i øjet, aneurismeklemmer, hjerteklapproteser, vaskulære stents, spoler, intrauterine anordninger (IUD'er), penisimplantater, inferior vena cava (IVC) filtre, skudsår med tilbageholdte kuglefragmenter.
  • Gravid eller ammende -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
akut kolecystitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive tilfælde af akut kolecystitis
Tidsramme: 2 år
Det primære resultatmål er antallet af positive tilfælde af akut kolecystitis på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 403462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner