MRC funcional com Eovist para colecistite aguda (MRC)
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Precisão da MRC Funcional com Gadoxetato Dissódico no Diagnóstico de Colecistite Aguda: Comparação com a Cintilografia Hepatobiliar
A colangiografia por ressonância magnética funcional (fMRC) com gadoxetato dissódico (Eovist) é um método preciso de diagnóstico de colecistite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Determinar a precisão do fMRC na avaliação de pacientes com suspeita de colecistite.
Objetivo Secundário:
Comparar os resultados da fMRC com a cintilografia hepatobiliar convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos recentemente (dentro de 12 horas) a uma cintilografia hepatobiliar de medicina nuclear clinicamente indicada que não envolve sedação ou anestesia para suspeita de colecistite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Sintomas de dor no quadrante superior direito com achados ambíguos de US (e/ou TC)
- Varredura hepatobiliar de medicina nuclear padrão para descartar colecistite aguda -
Critério de exclusão:
- Agendado para cirurgia de emergência, ou é determinado pelo investigador que o sujeito é clinicamente inadequado para o estudo
- Taxa de filtração glomerular (TFG) abaixo de 60 mL/min/1,73m2
- Bilirrubina total acima de 3,0 mg/dL
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (estado mental alterado ou diminuído)
- alérgico a morfina
- Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a agentes à base de gadolínio
- Aplicam-se as contra-indicações padrão da RM, incluindo, mas não se limitando a: ter um marcapasso ou outro dispositivo eletrônico implantado, corpos estranhos de metal dentro do olho, clipes de aneurisma, prótese de válvula cardíaca, stents vasculares, molas, dispositivos intrauterinos (DIUs), implantes penianos, filtros de veia cava (IVC), ferimentos à bala com fragmentos de bala retidos.
- Grávida ou a amamentar -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
colecistite aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de casos positivos de colecistite aguda
Prazo: 2 anos
|
O desfecho primário é o número de casos positivos de colecistite aguda na ressonância magnética funcional
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 403462
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .