Funksjonell MRC med Eovist for akutt kolecystitt (MRC)
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Nøyaktighet av funksjonell MRC med dinatriumgadoksetat ved diagnostisering av akutt kolecystitt: sammenligning med hepatobiliær scintigrafi
Functional magnetic resonance cholangiography (fMRC) med gadoxetate dinodium (Eovist) er en nøyaktig metode for å diagnostisere akutt kolecystitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å bestemme nøyaktigheten av fMRC i evaluering av pasienter med mistanke om kolecystitt.
Sekundært mål:
For å sammenligne resultatene av fMRC med konvensjonell hepatobiliær scintigrafi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som nylig (innen 12 timer) har gjennomgått en klinisk indisert nukleærmedisinsk hepatobiliær skanning som ikke involverer sedasjon eller anestesi ved mistanke om akutt kolecystitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Symptomer på smerter i høyre øvre kvadrant med tvetydige UL (og/eller CT) funn
- Standard of care nukleærmedisin hepatobiliær skanning for å utelukke akutt kolecystitt -
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt for akutt kirurgi, eller er på annen måte bestemt av etterforskeren at forsøkspersonen er klinisk uegnet for studien
- Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) under 60 ml/min/1,73 m2
- Total bilirubin over 3,0 mg/dL
- Manglende evne til å gi informert samtykke (endret eller redusert mental status)
- Allergisk mot morfin
- Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor gadoliniumbaserte midler
- Standard MR-kontraindikasjoner gjelder, inkludert men ikke begrenset til: å ha en pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet, fremmedlegemer av metall i øyet, aneurismeklemmer, hjerteklaffproteser, vaskulære stenter, spiraler, intrauterine enheter (IUD), penisimplantater, inferior vena cava (IVC) filtre, skuddsår med tilbakeholdte kulefragmenter.
- Gravid eller ammende -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
akutt kolecystitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall positive tilfeller av akutt kolecystitt
Tidsramme: 2 år
|
Det primære utfallsmålet er antall positive tilfeller av akutt kolecystitt på funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 403462
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .