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MRC funzionale con Eovist per colecistite acuta (MRC)

24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Accuratezza dell'MRC funzionale con gadoxetato disodico nella diagnosi di colecistite acuta: confronto con la scintigrafia epatobiliare

La colangiografia con risonanza magnetica funzionale (fMRC) con gadoxetato disodico (Eovist) è un metodo accurato per diagnosticare la colecistite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Per determinare l'accuratezza di fMRC nella valutazione dei pazienti con sospetta colecistite.

Obiettivo secondario:

Confrontare i risultati della fMRC con la scintigrafia epatobiliare convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati recentemente (entro 12 ore) sottoposti a scintigrafia epatobiliare di medicina nucleare clinicamente indicata senza sedazione o anestesia per sospetta colecistite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sintomi di dolore al quadrante superiore destro con reperti ecografici (e/o TC) ambigui
  • Scansione epatobiliare standard di medicina nucleare per escludere la colecistite acuta -

Criteri di esclusione:

  • Programmato per un intervento chirurgico urgente, o altrimenti stabilito dallo sperimentatore che il soggetto è clinicamente inadatto allo studio
  • Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2
  • Bilirubina totale superiore a 3,0 mg/dL
  • Incapacità di fornire il consenso informato (stato mentale alterato o diminuito)
  • Allergico alla morfina
  • Ipersensibilità nota o sospetta agli agenti a base di gadolinio
  • Si applicano le controindicazioni MRI standard, incluso ma non limitato a: avere un pacemaker o altro dispositivo elettronico impiantato, corpi metallici estranei all'interno dell'occhio, clip per aneurismi, protesi valvolari cardiache, stent vascolari, bobine, dispositivi intrauterini (IUD), impianti penieni, filtri della vena cava (IVC), ferite da arma da fuoco con frammenti di proiettile trattenuti.
  • Incinta o allattamento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
colecistite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi positivi di colecistite acuta
Lasso di tempo: 2 anni
L'outcome primario è il numero di casi positivi di colecistite acuta alla risonanza magnetica funzionale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 403462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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