Funktionelle MRC mit Eovist bei akuter Cholezystitis (MRC)
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Genauigkeit der funktionellen MRC mit Gadoxetat-Dinatrium bei der Diagnose einer akuten Cholezystitis: Vergleich mit der hepatobiliären Szintigraphie
Die funktionelle Magnetresonanz-Cholangiographie (fMRC) mit Gadoxetat-Dinatrium (Eovist) ist eine genaue Methode zur Diagnose einer akuten Cholezystitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Bestimmung der Genauigkeit von fMRC bei der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Cholezystitis.
Sekundäres Ziel:
Vergleich der Ergebnisse der fMRC mit der konventionellen hepatobiliären Szintigraphie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich kürzlich (innerhalb von 12 Stunden) einem klinisch indizierten nuklearmedizinischen hepatobiliären Scan ohne Sedierung oder Anästhesie wegen Verdacht auf akute Cholezystitis unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Symptome von Schmerzen im rechten oberen Quadranten mit unklaren US- (und/oder CT-)Befunden
- Standardmäßiger nuklearmedizinischer hepatobiliärer Scan zum Ausschluss einer akuten Cholezystitis –
Ausschlusskriterien:
- Für eine dringende Operation geplant oder vom Prüfarzt auf andere Weise festgestellt, dass das Subjekt klinisch für die Studie ungeeignet ist
- Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) unter 60 ml/min/1,73 m2
- Gesamtbilirubin über 3,0 mg/dl
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (veränderter oder verminderter Geisteszustand)
- Allergisch gegen Morphin
- Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen auf Gadoliniumbasis
- Es gelten die standardmäßigen MRT-Kontraindikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte, metallische Fremdkörper im Auge, Aneurysma-Clips, Herzklappenprothesen, Gefäßstents, Spiralen, Intrauterinpessare (IUPs), Penisimplantate, inferior Vena cava (IVC)-Filter, Schusswunden mit zurückgebliebenen Kugelfragmenten.
- Schwanger oder stillend -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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akuten Cholezystitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl positiver Fälle einer akuten Cholezystitis
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl positiver Fälle einer akuten Cholezystitis bei der funktionellen Magnetresonanztomographie
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael T Corwin, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 403462
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